Xigduo

Souběžné opakované podávání dávek dapagliflozinu a metforminu zdravým dobrovolníkům nemění zásadně
farmakokinetiku dapagliflozinu nebo metforminu.
Spřípravkem Xigduo nebyly provedeny žádnéinterakční studie. Následujícístanoviska vyjadřují informace
získané sjednotlivými léčivými látkami.
Dapagliflozin
Farmakodynamické interakce
Diuretika
Tento léčivý přípravek může zvýšit diuretický účinek thiazidových a kličkových diuretik a může zvýšit
riziko dehydratace a hypotenze Inzulin a inzulinová sekretagoga
Inzulin a inzulinová sekretagoga, např. deriváty sulfonylmočoviny, způsobují hypoglykemii. Ke snížení
rizika hypoglykemie vkombinaci sdapagliflozinem může být vhodná nižší dávka inzulinu nebo
inzulinového sekretagoga Farmakokinetické interakce
Metabolismus dapagliflozinu probíhá především konjugací sglukuronidem zprostředkovanou
UDP-glukuronosyltransferázou 1A9 Ve studiích in vitrodapagliflozin neinhibovalcytochrom P450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP3A4, ani neindukoval CYP1A2, CYP2B6 nebo CYP3A4. Ztohoto
důvodu se nepředpokládá, že tento léčivý přípravek ovlivňuje metabolickou clearance jiných souběžně
podávaných léčivých přípravkůmetabolizovaných těmito enzymy.
Vliv jiných léčivých přípravků na dapagliflozin
Interakční studie, které byly provedeny uzdravých subjektů především za použití studií sjednorázovým
podáním, předpokládají, že farmakokinetika dapagliflozinunení ovlivněna pioglitazonem, sitagliptinem,
glimepiridem, voglibosou, hydrochlorothiazidem, bumetanidem, valsartanem nebo simvastatinem.
Při souběžném podávání dapagliflozinu a rifampicinu metabolizujících léčivaklinicky významného vlivu na 24hodinovou exkreci glukosy. Nedoporučuje se upravovat dávkování.
Neočekává se klinicky relevantní vliv vkombinaci sjinými induktory fenobarbitalPři souběžném podávání dapagliflozinu a kyseliny mefenamové o55% vyšší systémová expozice dapagliflozinu bez klinicky významného vlivu na 24hodinovou exkreci
glukosy močí. Nedoporučuje se upravovat dávkování.
Vliv dapagliflozinu na jiné léčivé přípravky
Vinterakčních studiích provedených uzdravých subjektů především za použití studií sjednorázovým
podáním neovlivňoval dapagliflozin farmakokinetiku pioglitazonu, sitagliptinu, glimepiridu,
hydrochlorothiazidu, bumetanidu, valsartanu, digoxinu substrát pro CYP2C9dávky dapagliflozinu 20mg a simvastatinu simvastatin a 31% zvýšení AUC pro kyselinu simvastatinu. Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině
simvastatinu není považováno za klinicky relevantní.
Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu Nedoporučuje se monitorovat glykemii za použití metody stanovení 1,5-AG, neboť měření 1,5-AG kověření
kontroly glykemie není upacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2, spolehlivé. Doporučuje se používání
alternativních metod ke sledování kontroly glykemie.
Pediatrická populace
Studie interakcí byly provedeny pouze udospělých.
Metformin
Souběžné použití se nedoporučuje
Kationtové látky, které jsou eliminovány renální tubulární sekrecí smetforminem kompeticí oobecné renální tubulární transportní systémy. Studie provedená usedmi
zdravých dobrovolníků scimetidinem, 400mg dvakrát denně, vedla ke zvýšení systémové expozice
metforminu kontroly, úprava dávky vrámci doporučeného dávkování a změnaléčby diabetu, pokud se souběžně
podávají kationtové léčivé přípravky, které se eliminují renální tubulární sekrecí.
Alkohol
Intoxikacealkoholemjespojenásezvýšenýmrizikemlaktátovéacidózy,zvláštěvpřípadechhladověnínebo
přimalnutricineboporušefunkcejatervdůsledku přítomnosti metforminu,léčivé látky tohoto léčivého
přípravku Jódovékontrastnílátky
Intravaskulární podání kontrastních látek sobsahem jodu může vést ke kontrastemindukované nefropatii,
která vede ke kumulaci metforminu a ke zvýšenému riziku laktátové acidózy.PřípravekXigduomusíbýt
vysazenpřednebovdoběprovedenízobrazovacíhovyšetřeníajehopodávánínesmíbýtznovuzahájeno
nejméně48hodinpoprovedenívyšetřenízapředpokladu,žebylaznovuvyhodnocenarenálnífunkceabylo
zjištěno,žejestabilní,vizbody4.2a4.Kombinace, které vyžadují opatrnost při použití
Glukokortikoidy aktivitu. Pacienta jetřeba informovat a je třeba provádět častější kontroly krevní glukosy, zvláště na počátku
léčby těmitoléčivými látkami. Pokud je to nezbytné, je třeba dávku antidiabetika upravit vprůběhu souběžné
léčby a při přerušení léčby.
Některéléčivépřípravkymohounepříznivěovlivnitrenálnífunkci,cožmůžezvýšitrizikolaktátovéacidózy;
jsoutonapř.NSAID,včetněselektivníchinhibitorůcyklooxygenázyreceptoruproangiotenzinIIadiuretik,zvláštěkličkových.Přizahájeníneboužívánítakovýchpřípravků
vkombinacismetforminemjenutnépečlivémonitorovánírenálnífunkce.
Inzulin ainzulinová sekretagoga
Inzulin a inzulinová sekretagoga, např. deriváty sulfonylmočoviny, způsobují hypoglykemii. Pokud jsou
podávána vkombinaci smetforminem inzulinových sekretagog, abyse snížilo riziko hypoglykemie.