Xigduo

Dávkování
DospělísnormálnífunkcíledvinDoporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně. Jedna tableta obsahuje fixní kombinaci dapagliflozinu a
metforminu Pro pacienty, ukterých není glykemie dostatečněupravena metforminem vmonoterapii nebo metforminem
vkombinaci sdalšími léčivými přípravky kléčbě diabetu
Pacientům, ukterých není glykemie dostatečně upravena samotným metforminem nebo vkombinaci
sjinými léčivými přípravky kléčbě diabetuse má podat celková denní dávka přípravku Xigduo ekvivalentní
10mg dapagliflozinu plus celková denní dávka metforminu nebo nejbližší terapeuticky vhodná dávka,
kterou již užívá. Pokud je přípravek Xigduo podáván vkombinaci sinzulinem nebo inzulinovým
sekretagogem jako jsounapř. deriváty sulfonylmočoviny, lze podat nižší dávku inzulinu nebo derivátu
sulfonylmočoviny, aby se snížilo riziko hypoglykemie Upacientů převedených ze samostatnýchtablet sdapagliflozinem a metforminem
Upacientů převedených ze samostatnýchtablet sdapagliflozinem metforminem na přípravek Xigduo se má podat stejná denní dávka dapagliflozinu a metforminu již podávaná
nebo nejbližší terapeuticky vhodná dávka metforminu.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin
GFRmábýtvyšetřenapředzahájenímléčbyléčivýmipřípravkysobsahemmetforminuanásledně
minimálněkaždýrok.Upacientůsezvýšenýmrizikemdalšíprogreseporuchyfunkceledvinaustarších
pacientůmábýtrenálnífunkcevyšetřovánačastěji,např.každých3-6měsíců.
Maximálnídennídávkametforminumábýtrozdělenanejlépedo2-3denníchdávek.Před zahájením léčby
metforminem upacientů sGFR<60ml/minje třeba posoudit faktory, které mohou zvýšit riziko laktátové
acidózy PokudneníkdispoziciodpovídajícísílapřípravkuXigduo,jetřebapoužítjednotlivésložkynamístofixní
kombinacedávky.
Tabulka1.Dávkování upacientů sporuchou funkce ledvin
GFR ml/minMetforminDapagliflozin
60-Maximální denní dávka je3000mg.
Je třeba zvážit snížení dávky
vsouvislosti spoklesem funkce ledvin.
Maximální denní dávka je10mg.
45-Maximální denní dávka je2000mg.
Zahajovací dávka jenejvýše polovina
maximální dávky.
Maximální denní dávka je10mg.
30-Maximální denní dávka je1000mg.
Zahajavací dávka jenejvýše polovina
maximální dávky.
Maximální denní dávka je 10mg.
Účinnost dapagliflozinu na snižování
glukosyje snížena..
<30Metformin je kontraindikován.
Maximální denní dávka je 10mg.
Vzhledem komezeným zkušenostem
se nedoporučuje zahájit léčbu
dapagliflozinem upacientů sGFR
<25ml/min.Účinek dapagliflozinu
na snižování glukózy pravděpodobně
neexistuje.
Porucha funkce jate
Tento léčivý přípravek se nesmí podávat pacientům sporuchou funkce jaterStarší pacienti Vzhledem ktomu, že se metformin eliminuje částečně ledvinami a že starší pacienti mají vyšší
pravděpodobnost snížené funkce ledvin, mábýt tento léčivý přípravek používán opatrně upacientů
spřibývajícím věkem. Zvláště ustarších pacientů jako preventivní opatření metforminem navozené laktátové acidózy.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnostpřípravku Xigduo udětí a dospívajících ve věku 0 až <18let nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek Xigduo se podává dvakrát denně vprůběhu jídla, aby se snížily gastrointestinální nežádoucí
účinky závislé na metforminu.