Telzir

Telzir smí být podáván pouze s nízkou dávkou ritonaviru jakožto farmakokinetického posilovače
amprenaviru a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivy, proto je nutno před zahájením terapie
přípravkem Telzir se seznámit se souhrnem údajů o přípravku obsahujícího ritonavir.

Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.

Fosamprenavir je proléčivo amprenaviru a nesmí se podávat souběžně s jinými léčivými přípravky
obsahujícími amprenavir.

Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího
režimu.

Opatrnosti je třeba, jestliže jsou překročeny níže uvedené doporučené dávky přípravku Telzir
s ritonavirem
Tablety přípravku Telzir se podávají perorálně.
Tablety přípravku Telzir lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Telzir je rovněž dostupný i v lékové formě perorální suspenze a je určen pro dospělé, kteří nejsou
schopni polykat tablety a pro pediatrické pacienty s hmotností menší než 39 kg najdete v Souhrnu údajů o přípravku Telzir, perorální suspenze
Dospělí

Doporučenou dávkou je 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.

Pediatrická populace ve věku od 6 let a starší

Dětem s hmotností alespoň 39 kg, které jsou schopny tablety polykat, může být podána tableta
přípravku Telzir v dávce pro dospělé 700 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Pro děti s hmotností menší než 39 kg se doporučuje zvolit perorální suspenzi přípravku Telzir, aby se
umožnilo přesné dávkování podle tělesné hmotnosti o přípravku Telzir, perorální suspenze
Děti mladší než 6 let

Podávání přípravku Telzir s ritonavirem dětem mladším 6 let se vzhledem k nedostatečným údajům
o farmakokinetice, bezpečnosti a antivirové odpovědi nedoporučuje
Senioři
V této skupině pacientů nebyla studována farmakokinetika fosamprenaviru možno uvést žádné doporučení pro tuto skupinu pacientů.

Porucha funkce ledvin

Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin se nepokládá za nutnou
Porucha funkce jater

U dospělých pacientů s mírnou poruchou funkce jater 700 mg fosamprenaviru podávanou dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.

U dospělých pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater doporučenou dávkou 450 mg fosamprenaviru podávanou dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou
denně. Tato upravená dávka nebyla hodnocena v klinických studiích a byla získána extrapolací bod 5.2pacienti by měli být léčeni fosamprenavirem ve formě perorální suspenze.

U dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce jater má podávat s opatrností a ve snížené dávce 300 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg
ritonaviru jednou denně. Jelikož není možné dosáhnout této dávky fosamprenaviru při užívání
tabletové formy, tito pacienti by měli být léčeni fosamprenavirem ve formě perorální suspenze.

Celkově platí, že i s touto úpravou dávky pro dospělé s poruchou funkce jater mohou mít někteří
pacienti, vzhledem ke zvýšené individuální variabilitě hladiny amprenaviru a/nebo ritonaviru ve srovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi vyšší
nebo nižší, a proto je nutné pečlivé monitorování bezpečnosti a virologické odpovědi.

U dětí a adolescentů s poruchou funkce jater není možné doporučit žádné dávkování vzhledem k tomu,
že v těchto věkových kategoriích nebyly provedeny klinické studie.