Sugammadex amomed

Výdej sugammadexu je vázán na lékařský předpis. Sugammadex má být podáván pouze anesteziologem nebo
pod jeho dohledem. Doporučuje se použití vhodné monitorovací techniky ke sledování zotavení
z neuromuskulární blokády
Dávkování

Doporučená dávka sugammadexu závisí na stupni neuromuskulární blokády, která má být zrušena. Doporučená
dávka nezávisí na způsobu vedení anestezie.
Sugammadex lze používat k reverzi různých stupňů neuromuskulární blokády navozené rokuroniem nebo
vekuroniem:

Dospělí

Rutinní reverze
Doporučená dávka sugammadexu po blokádě vyvolané podáním rokuronia nebo vekuronia je 4 mg/kg, jestliže
je při monitorování hloubky nervosvalové blokády v režimu PTC záškubů. Medián doby do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 je kolem 3 minut Sugammadex v dávce 2 mg/kg se doporučuje podávat, pokud po blokádě vyvolané rokuroniem nebo
vekuroniem došlo ke spontánnímu zotavení alespoň do opětovného nástupu T2. Medián doby do obnovení
poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 je kolem 2 minut

Použití doporučeného dávkování k rutinní reverzi povede k o něco rychlejšímu mediánu doby do obnovení
poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 u rokuronia ve srovnání s vekuroniem vyvolanou neuromuskulární blokádou bod 5.1
Okamžitá reverze blokády navozené rokuroniem
Je-li klinicky nutná okamžitá reverze nervosvalové blokády po podání rokuronia, doporučuje se podat
sugammadex v dávce 16 mg/kg. Pokud se podá sugammadex v dávce 16 mg/kg 3 minuty po bolusu bromidu
rokuronia v dávce 1,2 mg/kg, je možné očekávat medián doby do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,přibližně 1,5 minuty Nejsou k dispozici žádná data doporučující použití sugammadexu k okamžité reverzi blokády vyvolané
vekuroniem.

Opětovné podání sugammadexu
Ve výjimečných případech rekurence neuromuskulární blokády po operaci sugammadexu v dávce 2 mg/kg nebo 4 mg/kg se doporučuje podání opakované dávky 4 mg/kg. Po druhé dávce
sugammadexu se má pacient pečlivě monitorovat, aby byl zajištěn setrvalý návrat neuromuskulární funkce.

Opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexu
Pro čekací dobu pro opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexem zrušené blokádě viz bod
4.4.

Dodatečné informace pro zvláštní populace

Starší pacienti
Po podání sugammadexu při opětovném nástupu T2 po blokádě navozené rokuroniem byl medián doby
do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 u dospělých 2,6 minuty a u velmi starých dospělých má pomalejší tendenci, doporučuje se dodržovat stejné dávkování jako u dospělých
Porucha funkce ledvin
Podání sugammadexu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin Klinické studie u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin neposkytují dostatečné informace o bezpečnosti,
které by podporovaly použití sugammadexu u těchto pacientů poruchu funkce ledvin bez poruchy funkce ledvin.


Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie. Je třeba dbát opatrnosti, pokud se zvažuje
použití sugammadexu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo v případech, kdy je porucha funkce jater
doprovázena koagulopatií Pro mírnou až středně těžkou poruchu funkce jater: jelikož se sugammadex vylučuje hlavně ledvinami, nejsou
potřeba žádné úpravy dávkování.

Obézní pacienti
U obézních pacientů, včetně pacientů s morbidní obezitou sugammadexu založena na aktuální tělesné hmotnosti. Je třeba dodržovat stejné doporučení pro dávkování jako
u dospělých.

Pediatrická populace

Děti a dospívající Aby se zvýšila přesnost dávkování u pediatrické populace, lze sugammadex naředit na koncentraci 10 mg/ml


Rutinní reverze
Dávka sugammadexu 4 mg/kg se doporučuje pro reverzi blokády navozené rokuroniem, pokud zotavení
dosáhlo alespoň 1–2 svalových záškubů.
Dávka 2 mg/kg se doporučuje pro reverzi blokády navozené rokuroniem při opětovném dosažení T2 5.1
Okamžitá reverze
Okamžitá reverze u dětí a dospívajících nebyla zkoumána.

Donošení novorozenci a malé děti
Jsou pouze omezené zkušenosti s použitím sugammadexu u malých dětí u donošených novorozenců novorozenců a malých dětí se proto nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.

Způsob podání

Sugammadex se má podávat intravenózně jako jednorázová bolusová injekce. Dávka se má podávat rychle,
během 10 sekund do existujícího intravenózního setu podával pouze jako jednorázový bolus.