Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Roteas
Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musí během léčby edoxabanem zabránit otěhotnění.
Těhotenství
Bezpečnost a účinnost edoxabanu u těhotných žen nebyly stanoveny. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu a důkazu, že edoxaban prochází placentou, je přípravek Roteas kontraindikován v těhotenství bod 4.3 Kojení
Bezpečnost a účinnost edoxabanu u kojících žen nebyly stanoveny. Údaje z experimentů na zvířatech signalizují, že je edoxaban vylučován do mateřského mléka. Proto je podávání přípravku Roteas během kojení kontraindikováno ukončit/přerušit léčbu.
Fertilita
Nebyly provedeny žádné specifické studie užívání edoxabanu u lidí s cílem vyhodnotit účinky na fertilitu. Ve studii samčí a samičí fertility na potkanech nebyly pozorovány žádné účinky