Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Libmeldy
2.1 Obecný popis
Libmeldy obohacených o CD34+ populaci, která obsahuje hematopoetické kmenové a progenitorové buňky A 2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení
Jeden infuzní vak přípravku Libmeldy, specifický pro konkrétního pacienta, obsahuje atidarsagen autotemcel, jehož koncentrace geneticky modifikovaných autologních buněk obohacených o CD34+ populaci je závislá na výrobní šarži. Léčivý přípravek je zabalen v jednom nebo více infuzních vacích celkově obsahujících disperzi 2-10 x 106 buněk/ml životaschopných buněk obohacených o CD34+ populaci suspendovaných v kryokonzervačním roztoku.
Jeden infuzní vak obsahuje 10 až 20 ml přípravku Libmeldy.
Kvantitativní údaje o léčivém přípravku, včetně počtu infuzních vaků jsou uvedeny v přiloženém informačním listu šarže používané pro přepravu.
Pomocné látky se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje 3,5 mg sodíku na ml a 55 mg dimethylsulfoxidu na ml.