Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Fingolimod mylan Fingolimod mylan
Přípravek Fingolimod Mylan je indikován v monoterapii jako léčba modifikující průběh onemocnění u vysoce aktivní relaps-remitentní formy roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých a pediatrických pacientů ve věku 10 let a starších:
• U pacientů, kteří mají vysoce aktivní formu onemocnění i přes úplnou a odpovídající terapii nejméně jedním chorobu modifikujícím lékem body 4.4 a 5.1 nebo
• Pacienti s rychle progredující závažnou relaps-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více těžkými relapsy během jednoho roku a s 1 nebo více gadolinium enhancujícími lézemi na magnetické rezonanci výskytem T2 lézí ve srovnání s předchozím vyšetřením MR.