Evra

Pozor: informační texty současně podávaných léčivých přípravků musejí být posuzovány tak, aby
odhalily potenciální interakce.

Farmakodynamické interakce
Během klinických studií u pacientek léčených pro infekci virem hepatitidy C přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s nebo bez ribavirinu došlo
ke zvýšení aminotransferázy signifikantně častěji u žen, které užívaly léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol, jako jsou
kombinovaná hormonální kontraceptiva glekaprevirem/pibrentasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem bylo pozorováno
zvýšení hladin ALT u žen užívajících léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol, jako je CHC bod 4.3Proto ženy používající přípravek EVRA musí před zahájením léčby touto kombinací léčivých
přípravků přejít na alternativní metodu antikoncepce nehormonální antikoncepční metodukombinované léčby těmito přípravky.

Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek EVRA
Mohou se objevit interakce s přípravky, které indukují mikrosomální enzymy, což může vést ke
zvýšené clearance pohlavních hormonů a k intermenstruálnímu krvácení a/nebo selhání hormonální
antikoncepce. Následující interakce byly popsané v literatuře.

Látky zvyšující clearance CHC Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, modafinil a přípravky proti HIV
ritonavir, nevirapin a efavirenz; a případně rovněž felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a
přípravky obsahující třezalku tečkovanou
Léčba
Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů se obecně
pozoruje za asi 10 dní, nicméně může poté přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby
léčivým přípravkem.

Krátkodobé užívání
Žena krátkodobě léčená léčivými přípravky, které indukují jaterní enzymy metabolizující léčiva, nebo
jednotlivými léčivými látkami, které indukují tyto enzymy, musí vedle přípravku EVRA dočasně
používat bariérovou metodu, tj. během doby, kdy se současně podává léčivý přípravek a 28 dní po
jeho vysazení.

Pokud se léčivý přípravek podává po konci třítýdenního období, kdy je transdermální náplast
aplikována, musí se další transdermální náplast aplikovat bez obvyklého intervalu bez aplikace
transdermální náplasti.

Dlouhodobé užívání
U žen dlouhodobě léčených léčivými přípravky indukujícími enzymy se doporučuje jiná spolehlivá
nehormonální antikoncepční metoda.

Látky s proměnlivými účinky na clearance CHC
Pokud se podávají spolu s CHC, mohou mnohé kombinace inhibitorů HIV proteázy a
nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně kombinací s inhibitory HCV, zvyšovat
nebo snižovat plasmatické koncentrace estrogenu nebo gestagenů. V některých případech může být
čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.

Proto je nutno pročíst informace o současně podávaných léčivých přípravcích proti HIV, aby se
zjistily potenciální interakce a všechna související doporučení. V případě jakýchkoli pochybností musí
žena léčená inhibitorem proteázy nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy používat
dodatečnou bariérovou antikoncepční metodu.

Inhibice metabolismu ethinylestradiolu
Etorikoxib prokazatelně zvyšuje plazmatické hodnoty ethinylestradiolu souběžně s perorální třífázovu hormonální antikoncepcí. Předpokládá se, že etorikoxib zvyšuje
hodnoty ethinylestradiolu tím, že inhibuje aktivitu sulfotransferázy, a tak inhibuje metabolismus
ethinylestradiolu.

Účinek přípravku EVRA na jiné léčivé přípravky
Hormonální antikoncepce může ovlivnit metabolismus určitých léčivých látek. Proto jejich
plazmatické a tkáňové hladiny mohou být zvýšené Může být třeba upravit dávkování souběžně užívaných přípravků.

Lamotrigin: prokázalo se, že kombinovaná hormonální antikoncepce významně snižuje plazmatické
koncentrace lamotriginu, pokud je užívaný současně, pravděpodobně z důvodu indukce glukuronidace
lamotriginu. Může to omezit kontrolu záchvatů křečí, a proto může být potřebná úprava dávkování
lamotriginu.

Laboratorní testy
Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit některé laboratorní testy včetně biochemických
jaterních parametrů, endokrinologické testy, noradrenalinové a renální funkce, plazmatické hodnoty
proteinů např. globulin vázající steroidní hormony, vazebné sérové proteiny, parametry metabolismu
karbohydrátů a parametry koagulace a fibrinolýzy. Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního
rozpětí.