Evra

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, progestogeny a
estrogeny, fixní kombinace, norelgestromin a estrogen; ATC kód: G03AA
Mechanismus účinku
EVRA působí estrogenní a gestagenní aktivitou ethinylestradiolu a norelgestrominu supresi
gonadotropinu. Primárním mechanismem účinku je inhibice ovulace, ale k účinnosti přípravku mohou
také přispívat změny cervikálního hlenu a endometria.

Klinická účinnost a bezpečnost
Pearl Index
Skupina CONT-EVRA
CONT-EVRA
CONT-COC*
CONT-EVRA
CONT-COC**
Všechny EVRA
počty cyklů 10 743 5 831 4 592 5 095 4 005 21 Celkový
Pearl Index
〬㜳 
0,0,1,2,0,Selhání metody 
Pearl Index
0,0,0,1,⠀〬〲㬀′ⰰ1,⠀〬〳㬀〬㜲 
* DSG 150⨪ 
Ve III. fázi klinické studie byly u populace žen hmotností provedeny explorační analýzy za účelem stanovení, zda v takto charakterizované populaci
žen existuje souvislost s graviditou. Analýzou nebyla nalezena souvislost gravidity s věkem a rasou.
S ohledem na tělesnou hmotnost byla však u 5 těhotných žen z 15 těhotných, které používaly
transdermální náplasti EVRA, výchozí hmotnost 90 kg nebo více, což tvoří < 3 % sledované populace.
U žen s hmotností nižší než 90 kg nebyla zjištěna souvislost mezi tělesnou hmotností a těhotenstvím.
Ačkoliv pouze 10 až 20 % variability ve farmakokinetických zjištěních může být vysvětlováno
tělesnou hmotností statisticky významná, což svědčí o nižší účinnosti transdermálních náplastí EVRA u těchto žen.

Při užití COC s vyšší dávkou ethinylestradiolu a ovarií sníženo. Možná aplikace těchto výsledků na nízko dávkovanou kombinovanou hormonální
antikoncepci nebyla potvrzena.