Eviplera

Terapii přípravkem Eviplera má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.

Dávkování

Dospělí
Doporučená dávka přípravku Eviplera je jedna tableta jednou denně, užívaná perorálně. Přípravek
Eviplera se musí užívat s jídlem
Je-li indikováno přerušení terapie jednou ze složek přípravku Eviplera nebo je-li nezbytná úprava
dávkování, jsou k dispozici samostatné přípravky emtricitabinu, rilpivirin-hydrochloridu a tenofovir-
disoproxilu. Údaje o těchto léčivých přípravcích najdete v příslušných souhrnech údajů o přípravku.

Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Eviplera a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je
přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Eviplera s jídlem a vrátit se k normálnímu
rozvrhu dávkování. Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Eviplera a uplynulo více než 12 hodin od
doby, kdy je přípravek obvykle užíván, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit
k obvyklému rozvrhu dávkování.

Jestliže pacient zvrací do 4 hodin po užití přípravku Eviplera, má užít další tabletu s jídlem. Jestliže
pacient zvrací po více než 4 hodinách po užití přípravku Eviplera, nemá až do další pravidelné
naplánované dávky užít další dávku přípravku Eviplera.

Úprava dávkování
Pokud je přípravek Eviplera podáván souběžně s rifabutinem, doporučuje se během období
souběžného užívání rifabutinu dodatečně užívat 25mg tabletu rilpivirinu denně současně s přípravkem
Eviplera
Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Přípravek Eviplera nebyl studován u pacientů starších 65 let. Přípravek Eviplera se má podávat starším
pacientům s opatrností
Porucha funkce ledvin
Léčba přípravkem Eviplera vedla zpočátku k mírnému zvýšení průměrných hladin sérového
kreatininu, které zůstaly po celou dobu léčby stabilní a nepovažují se za klinicky významné bod 4.8
Omezené množství údajů z klinických studií podporuje podávání přípravku Eviplera pacientům
s lehkou poruchou funkce ledvin o dlouhodobé bezpečnosti pro složky emtricitabin a tenofovir-disoproxil přípravku Eviplera však
dosud nebyly u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin vyhodnoceny. Přípravek Eviplera se proto
má používat u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin pouze v případě, že potenciální přínos léčby
převažuje její možné riziko
Přípravek Eviplera se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin
intervalu mezi dávkami emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, které nelze dosáhnout pomocí
kombinované tablety
Porucha funkce jater
O používání přípravku Eviplera u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater podle Child-Pugh-Turcottovy U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku
Eviplera. Přípravek Eviplera se má používat s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce
jater. Přípravek Eviplera nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater Z tohoto důvodu se používání přípravku Eviplera nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater
Jestliže se přeruší léčba přípravkem Eviplera u pacientů souběžně infikovaných HIV a virem
hepatitidy B bod 4.4
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Eviplera u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti
dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně
dávkování.

Těhotenství
Během těhotenství byly pozorovány nižší expozice rilpivirinu proto je třeba pečlivě sledovat virovou nálož. Případně je možné zvážit převedení pacientky na jiný
antiretrovirový režim
Způsob podání

Přípravek Eviplera se musí užívat perorálně, jednou denně, s jídlem přípravek Eviplera spolknout celý a zapít vodou. Potahované tablety se nesmí rozkousnout, rozdrtit
nebo dělit, protože to může ovlivnit absorpci přípravku Eviplera.