Effentora

Těhotenství
O použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu podávána v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.

Po dlouhodobém podávání během těhotenství existuje riziko neonatálního abstinenčního syndromu po
vysazení opioidů, který může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen, a který vyžaduje
léčbu podle protokolů vyvinutých neonatology. Pokud je nutné dlouhodobé použití opioidů u těhotné
ženy, informujte pacientku o riziku neonatálního abstinenčního syndromu po vysazení opioidů
a zajistěte dostupnost příslušné léčby
Nedoporučuje se používat fentanyl na začátku porodu a během něj fentanyl prochází placentou a může u plodu vyvolat respirační depresi. Pokud se Effentora bude
podávat, mělo by být pro dítě snadno dostupné antidotum.

Kojení
Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat sedaci a respirační depresi u kojeného
dítěte. Kojící ženy by neměly fentanyl používat, a kojení by neměly znovu zahájit dříve než 5 dnů po
posledním podání fentanylu.

Fertilita
Údaje o podávání těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly negativní vliv na
fertilitu samců.