Ezetimibe/simvastatin teva cr

Stránka 1 z

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA (PRO BLISTRY A OBALY NA TABLETY) A ŠTÍTEK NA OBALE NA
TABLETY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ezetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/10 mg tablety
Ezetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/20 mg tablety
ezetimibum/simvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Pro více informací viz příbalová infomace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Blistry:

10 mg/10 mg
14 tablet
28 tablet
30 tablet
90 tablet
98 tablet
100 tablet

10 mg/20 mg
28 tablet
30 tablet
50 tablet
90 tablet
98 tablet
100 tablet

Obaly na tablety:

10 mg/10 mg
30 tablet
100 tablet

10 mg/20 mg
28 tablet
30 tablet
Stránka 2 z
90 tablet
100 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Jen pro lahvičky: Neodstraňujte tobolku s vysoušedlem z lahvičky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Ezetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/10 mg tablety: Reg. č.: 31/002/17-C
Ezetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/20 mg tablety: Reg. č.: 31/003/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Stránka 3 z

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze pro krabičku:

Ezetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/10 mg
Ezetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/20 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Pouze pro krabičku:

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze pro krabičku:

PC:
SN:



Stránka 4 z

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ezetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/10 mg tablety
Ezetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/20 mg tablety
ezetimibum/simvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ