Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Wynzora
Těhotenství
O použití kalcipotriolu/betamethasonu u těhotných žen není k dispozici dostatek údajů. Studie účinků kalcipotriolu při perorálním podávání zvířatům neprokázaly teratogenní účinky, ačkoliv byla prokázána reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Studie na zvířatech s glukokortikoidy prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada epidemiologických studií (méně než 300 ukončených těhotenství) neodhalila žádné vrozené vady u kojenců narozených ženám léčeným kortikosteroidy během těhotenství. Potenciální riziko pro člověka není jisté. Proto se přípravek Wynzora během těhotenství může používat pouze tehdy, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko.
Kojení
Betamethason se vylučuje do lidského mateřského mléka, ale riziko nežádoucího účinku na kojence se při podávání terapeutických dávek zdá být nepravděpodobné. O vylučování kalcipotriolu do mateřského mléka nejsou k dispozici žádné údaje. Při předepisování přípravku Wynzora kojícím ženám je zapotřebí opatrnosti. Pacientka má být poučena, že v období kojení nemá aplikovat přípravek Wynzora na pokožku prsou.
Fertilita
Studie účinku perorálního podání kalcipotriolu nebo betamethason-dipropionátu potkanům neprokázaly žádné poškození samčí či samičí fertility (viz bod 5.3).
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives