WYNZORA (50MCG/G+0,5MG/G Cream) -

Wynzora -

Generic: calcipotriol, combinations
Active substance: Kalcipotriol
Alternatives: Daivobet, Enstilar, Talizon, Xamiol
ATC group: D05AX52 - calcipotriol, combinations
Active substance content: 50MCG/G+0,5MG/G
Forms: Cream
Balení: Tube
Obsah balení: |60G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Wynzora

Jeden gram krému Wynzora obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas). Pomocné látky se známým účinkemButylhydroxyanisol (E 320) 1,0 mg/g krémGlyceromakrogol-40-hydroxystearát 3,4 mg/g krém Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém Bílý...more

Wynzora

Dávkování Přípravek Wynzora se aplikuje na postižené oblasti jednou denně. Krém je třeba důkladně v tenké vrstvě vetřít do pokožky. Doporučená délka léčby je až 8 týdnů. Až budou příznaky pod kontrolou, léčba má být přerušena. Pokud je nutné po uplynutí této doby v léčbě pokračovat nebo ji znovu zahájit, léčba má pokračovat až po lékařské kontrole a pod pravidelným lékařským...more

Wynzora

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Wynzora je kontraindikován u erytrodermické, exfoliativní a pustulózní psoriázy. Vzhledem k obsahu kalcipotriolu je přípravek Wynzora kontraindikován u pacientů se zjištěnými poruchami metabolismu vápníku (viz bod 4.4). Vzhledem k obsahu kortikosteroidů je přípravek Wynzora kontraindikován u následujících...more

Wynzora

Přípravek Wynzora je indikován k lokální léčbě lehké až středně těžké psoriázy (psoriasis vulgaris) na těle nebo pokožce hlavy u dospělých....more

Wynzora

S přípravkem Wynzora nebyly provedeny žádné studie interakcí....more

Wynzora

Bezpečnost a účinnost krému Wynzora u dětí mladších 18 let nebyly stanoveny. Způsob podáníKrém přípravku Wynzora se nemá aplikovat přímo na obličej nebo oči. Pro dosažení optimálního účinku se ihned po aplikaci přípravku Wynzora nedoporučuje sprchovat se nebo koupat. Krém přípravku Wynzora má zůstat na pokožce přes noc nebo přes den. Mezi aplikací přípravku a sprchováním se doporučuje...more

Wynzora

Těhotenství O použití kalcipotriolu/betamethasonu u těhotných žen není k dispozici dostatek údajů. Studie účinků kalcipotriolu při perorálním podávání zvířatům neprokázaly teratogenní účinky, ačkoliv byla prokázána reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Studie na zvířatech s glukokortikoidy prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada epidemiologických studií (méně než 300...more

Wynzora

Účinky na endokrinní systém Během lokální léčby kortikosteroidy se v důsledku systémové absorpce mohou vyskytnout také nežádoucí účinky, které souvisejí se systémovou léčbou kortikosteroidy, jako je adrenokortikální suprese nebo ovlivnění metabolické stability diabetu mellitu. Je nutno se vyhnout aplikaci pod okluzivní obvaz, jelikož to zvyšuje systémovou absorpci kortikosteroidů. Je nutné...more

Wynzora

Wynzora nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Wynzora

Odhad frekvencí výskytu nežádoucích účinků je založen na souhrnné analýze údajů z klinických studií. Všechny hlášené nežádoucí účinky byly pozorovány s frekvencí nižší než 1 %. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly „reakce v místě aplikace“, včetně podráždění v místě aplikace, bolesti, pruritu, ekzému, exfoliace, telangiektázie a folikulitidy. Nežádoucí účinky...more

Wynzora

Použití vyšších než doporučených dávek může vést ke zvýšení hladiny sérového vápníku, které po přerušení léčby odezní. Příznaky hyperkalcemie zahrnují polyurii, zácpu, svalovou slabost, zmatenost a kóma. Nadměrné dlouhodobé používání lokálních kortikosteroidů může vést k adrenokortikální supresi, která je obvykle reverzibilní. Symptomatická léčba může být indikována....more

Wynzora

Farmakoterapeutická skupina: Antipsoriatika. Jiná antipsoriatika pro lokální použití, kalcipotriol, kombinace. ATC kód: D05AX Mechanismus účinku Přípravek Wynzora kombinuje farmakologické účinky kalcipotriol-hydrátu jako syntetického analogu vitaminu D3 a betamethason-dipropionátu jako syntetického kortikosteroidu. U psoriázy vitamin D a jeho analoga inhibují zejména proliferaci keratinocytů a indukují...more

Wynzora

Po systémové expozici jsou léčivé látky – kalcipotriol a betamethason-dipropionát – rychle a extenzivně metabolizovány. Hlavní cestou vylučování kalcipotriolu je stolice (potkany a miniprasata) a betamethason-dipropionát je vylučován močí (potkany a myši). U potkanů tkáňové distribuční studie s radioaktivně značeným kalcipotriolem a betamethason dipropionátem prokázaly, že ledviny a játra...more

Wynzora

Studie s kortikosteroidy na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (rozštěp patra, skeletální malformace). Ve studiích reprodukční toxicity při dlouhodobém perorálním podávání kortikosteroidů potkanům byla zjištěna prodloužená gestace a prodloužený a těžký porod. Navíc bylo pozorováno snížení míry přežití potomků, tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti. Nebyla zjištěna...more

Wynzora

6.1 Seznam pomocných látek Isopropyl-myristát Tekutý parafínTriacylglyceroly se středním řetězcem IsopropylalkoholLauromakrogol Poloxamer (407)Glyceromakrogol-40-hydroxystearátKarbomerový kopolymer typ A Butylhydroxyanisol TrolaminHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Tokoferol-alfaČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...more

Wynzora

Wynzora 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g krémcalcipotriolum/betamethasonum Jeden gram krému obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas). Obsahuje také: isopropyl-myristát, tekutý parafín, triacylglycerol se středním řetězcem, isopropylalkohol, lauromakrogol 200, poloxamer (407), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, karbomerový kopolymer typ A, butylhydroxyanizol,...more

Wynzora

...more

Wynzora