Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Wynzora
Studie s kortikosteroidy na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (rozštěp patra, skeletální malformace). Ve studiích reprodukční toxicity při dlouhodobém perorálním podávání kortikosteroidů potkanům byla zjištěna prodloužená gestace a prodloužený a těžký porod. Navíc bylo pozorováno snížení míry přežití potomků, tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti. Nebyla zjištěna žádná porucha fertility. Význam pro člověka není znám.
Kalcipotriol prokázal toxicitu pro matku a plod u potkanů a králíků při perorálním podání v dávkách 54 μg/kg/den a 12 μg/kg/den. Poruchy plodu pozorované při současné toxicitě u matek zahrnovaly známky zjevné nezralosti skeletu (neúplná osifikace stydkých kostí a předních končetin a zvětšené fontanely) a zvýšený výskyt nadpočetných žeber.
Odhadovaná systémová expozice po lokální aplikaci přípravku Wynzora u pacientů s psoriázou je zanedbatelná ve srovnání s koncentracemi kalcipotriolu hodnocenými v perorálních studiích in vivo a neexistuje žádné významné reprodukční riziko pro člověka léčeného přípravkem Wynzora.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Studie dermální kancerogenity s kalcipotriolem na myších a studie perorální kancerogenity na potkanech neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Studie fotokarcinogenity na myších naznačují, že kalcipotriol může zvýšit účinek UV záření na indukci kožních nádorů.
Studie dermální kancerogenity na myších a studie perorální kancerogenity na potkanech neodhalily žádné zvláštní riziko betamethason dipropionátu pro člověka.
Ve studii lokální snášenlivosti u miniprasat způsoboval přípravek Wynzora mírné až střední podráždění kůže.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives