Talvosilen

V přehledu jsou použity následující definice frekvencí výskytu:
Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až Méně časté: ≥1/1000 až Vzácné: ≥1/10000 až Velmi vzácné: včetně jednotlivých případů

MedDRA třídy
orgánových
systémů
Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy krve a
lymfatického
systému
velmi vzácné alergická trombocytopenie, leukocytopenie,
agranulocytóza, pancytopenie (ojedinělé
případy)
Poruchy imunitního
systému
velmi vzácné reakce z přecitlivělosti jako Quinckeho edém,
dušnost, návaly potu, nevolnost, pokles krevního
tlaku až šok (ojedinělé případy)
Poruchy nervového
systému
časté únava, závrať, lehké bolesti hlavy
méně časté poruchy spánku
velmi vzácné útlum dechových funkcí (při vyšších dávkách
nebo u pacientů se zvýšeným nitrolebním tlakem
nebo poraněním hlavy) euforie/dysforie (při
vysokých dávkách) zhoršení vizuálně motorické
koordinace (u vyšších dávek), zmatenost
Poruchy oka vzácné poruchy vidění/miosa (při vysokých dávkách)
Poruchy ucha a
labyrintu
vzácné tinnitus
Cévní poruchy časté Pokles krevního tlaku, synkopy (při požití
vysokých dávek)
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
vzácné dušnost
velmi vzácné bronchospazmus (analgetické astma)
edém plic (při vysokých dávkách, zejména u osob
s poruchou plicních funkcí)
Gastrointesinální
poruchy
časté nauzea, zvracení (zejména zpočátku), zácpa
vzácné sucho v ústech, pankreatitida, nechutenství

Poruchy jater
žlučových cest
Není známo Zvýšené hodnoty jaterních testů, cytolytická
hepatitida, která může vést k akutnímu selhání
jater
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
méně časté pruritus, zarudnutí kůže, kopřivka (urticaria)
vzácné alergické exantémy
velmi vzácné závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza a akutní
generalizovaná exantematózní pustulóza)

Upozornění: Při dlouhotrvajícím užívání vyšších dávek je možný vznik závislosti.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek