TALVOSILEN - Side effects

Side effects of the drug: Talvosilen Tablet

Generic: codeine and paracetamol
Active substance: paracetamol, codeine phosphate hemihydrate
ATC group: N02AJ06 - codeine and paracetamol
Active substance content: 500MG/20MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
projevit u každého.

Přestaňte lék okamžitě užívat a vyhledejte bez prodlení lékařskou pomoc, pokud se u Vás
objeví následující velmi vzácné nežádoucí účinky:

- náhlá vysoká horečka, bolest v krku a vřídky v ústech - může se jednat o velmi závažné
onemocnění krve (nízký počet bílých krvinek)
- závažné alergické reakce s otokem hrtanu, dušností, pocením, nevolností, snížením krevního
tlaku až šokem
- závažné kožní reakce, kterým často předchází horečka, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti
břicha (příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají provázeny postižením sliznic
v podobě vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a oteklé oči).
Kožní vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže.
Při užívání paracetamolu a kodeinu (léčivé látky přípravku Talvosilen se mohou vyskytnout
následující nežádoucí účinky (seřazené dle četnosti výskytu).


Časté (mohou postihovat až 1 pacienta z 10):
- únava, mdloby (krátkodobá ztráta vědomí, při vysokých dávkách), závratě, lehké bolesti hlavy,
pokles krevního tlaku, zácpa, pocit na zvracení, zvracení (zejména na začátku léčby).
6


Méně časté (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100 ):
- poruchy spánku, svědění, zarudnutí kůže, kopřivka.

Vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000):
- šelest v uších, dušnost, sucho v ústech, alergická vyrážka, poruchy vidění/mióza (zúžení
zorniček při vysokých dávkách), zánět slinivky břišní, nechutenství.

Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 10 000):
- snížení počtu bílých a červených krvinek, krevních destiček, zúžení průdušek (astma).
- velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí,
- útlum dechových funkcí (při vyšších dávkách nebo u pacientů se zvýšeným nitrolebním tlakem
nebo poraněním hlavy), euforie/dysforie (pocit nepohody při vysokých dávkách), otok plic (při
vysokých dávkách zejména u osob s poruchou plicních funkcí)
- reakce z přecitlivělosti, jako je otok hrtanu, dušnost, návaly potu, nevolnost, pokles krevního
tlaku až šok.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- zánět jater (může se projevit jak bolest břicha, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení), které
může vést k selhání jater.

Přípravek Talvosilen nelze užívat dlouhodobě. Při déle trvajícím užívání je možný vznik
závislosti.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www sukl.cz/nahlásit-nezadoucí-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.