Serynox

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávání tlakových lahví
Chraňte před mrazem.
Směs je při teplotě nižší než -5 °C nestabilní; další ochlazení by mohlo vést ke zkapalnění části oxidu
dusného, v důsledku čehož by mohla být podána nestejnorodá směs obsahující příliš mnoho kyslíku
(směs s nižším analgetickým účinkem) na začátku léčby a příliš mnoho oxidu dusného (hypoxická
směs) na konci léčby.
Nikdy nevystavujte tlakové lahve teplotám nižším než 0 °C.

Tlakové lahve uchovávejte následovně:
Plné tlakové lahve uchovávejte po dobu alespoň 48 hodin ve VODOROVNÉ POLOZE při teplotě
vyšší než +10 °C v ochranném pásmu v lékárně a/nebo na oddělení, kde bude přípravek podáván.
Ve všech ostatních situacích mají být tlakové lahve uchovávány dobře zajištěné ve SVISLÉ POLOZE
(plné tlakové lahve v prostorách pro uchovávání plynů, plné tlakové lahve při používání, plné tlakové
lahve při přepravě v rámci zdravotnického zařízení a ve vozidlech, prázdné tlakové lahve
v příslušných skladech).

Různé druhy medicinálních plynů musí být uchovávány vzájemně oddělené. Plné a prázdné tlakové
lahve musí být uchovávány odděleně.

Uchovávání plných tlakových lahví v prostorách pro uchovávání tlakových lahví
Plné tlakové lahve musí být uchovávány ve SVISLÉ POLOZE v čistém, dobře větraném prostředí, kde
se nenacházejí hořlavé materiály a které je chráněno před nepřízní počasí. Tento prostor musí být
vyhrazen pro uchovávání medicinálních plynů a uzamčen.
Prázdné tlakové lahve a plné tlakové lahve se musí uchovávat odděleně.
Plné tlakové lahve je nutno chránit před nárazy a pády a uchovávat mimo zdroje tepla, zápalné zdroje
nebo hořlavé látky. Musí být rovněž chráněny před nepřízní počasí a zejména před chladem. Po
dodání výrobcem musí mít tlakové lahve neporušenou ochrannou plombu.

Uchovávání plných tlakových lahví 48 hodin před použitím
Plné tlakové lahve musí být uchovávány po dobu alespoň 48 hodin před použitím ve VODOROVNÉ
POLOZE při teplotě vyšší než +10 °C v ochranném pásmu v lékárně a/nebo na oddělení, kde bude
přípravek podáván.

Tlakové lahve musí být uchovávány na místě, kde jsou chráněny před nárazy, tepelnými nebo
zápalnými zdroji a hořlavými materiály.
Tlakové lahve je třeba uchovávat s uzavřenými ventily.

Přeprava plných tlakových lahví
Ve zdravotnických zařízeních musí být plné tlakové lahve při přepravě dobře zajištěny ve SVISLÉ
POLOZE pomocí příslušných prostředků (vozíky na lahve s řetězy, kruhy či mřížemi), aby byly
chráněny před otřesy a pády. Při přepravě ve vozidlech musí být plné tlakové lahve dobře zajištěny ve
SVISLÉ POLOZE. Záchranné složky je nutno upozornit na to, že tlakové lahve musí být chráněny
před chladem jak ve vozidlech, tak i při jejich používání venku. Zejména je nutno dávat pozor na
připojení regulátoru tlaku u tlakových lahví s ventily zbytkového tlaku, aby se zabránilo jejich
nechtěnému poškození.

Uchovávání prázdných tlakových lahví
Prázdné tlakové lahve je nutno uchovávat dobře zajištěné ve SVISLÉ POLOZE.
Ventily musí být uzavřeny.

6.5 Druh obalu a obsah balení

2litrové, 5litrové, 10litrové, 15litrové a 20litrové hliníkové a/nebo ocelové tlakové lahve (s modrou
a bílou horní zaoblenou částí a bílou válcovou částí) plněné pod tlakem 170 bar, vybavené ventilem
zbytkového tlaku a/nebo ventily, které mají zabudovaný tlakový regulátor, v obou případech
s odpovídající výstupní koncovkou.

Vodní kapacita
tlakové lahve (l)
Ekvivalent směsi
plynného oxidu
dusného/kyslíku v m³
při tlaku 1 bar
a teplotě 15 °C

0,5 1,10 2,15 4,20 5,
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecná opatření
Tlakové lahve s přípravkem Serynox se smí používat pouze k lékařským účelům.

Místnosti, ve kterých se přípravek Serynox často používá, musí být vybaveny dostatečným odsáváním
odpadních plynů nebo ventilací (viz bod 4.4).

Nikdy nepoužívejte oleje nebo maziva, a to ani v případě, že je ventil tlakové lahve zatuhlý nebo že je
obtížné regulátor připojit. S ventily a dalším vybavením manipulujte čistýma a nemastnýma rukama
(bez krému na ruce apod.).

V případě požáru nebo pokud se zařízení nepoužívá, uzavřete ventil. Pokud hrozí požár, přemístěte
tlakovou lahev na bezpečné místo.

Používejte pouze standardní zařízení, které je určeno pro směs plynů 50 % N2O / 50 % O2.

Před prvním použitím zkontrolujte, zda jsou tlakové lahve opatřeny plombami.


Příprava před použitím
Před použitím odstraňte plombu z ventilu a ochrannou krytku, pokud tam je.
Používejte pouze regulátory, které jsou určeny pro směs plynů 50 % N2O/50 % O2.
Zkontrolujte, zda jsou rychlospojka a regulátor čisté a zda jsou přípojky v dobrém stavu.

Nikdy nepoužívejte k připojování regulátoru tlaku/průtoku, který se má připojovat ručně,
žádné nářadí, protože by mohlo dojít k poškození přípojky.

Pomalu otevřete ventil tlakové lahve – alespoň o půl otáčky.
Vždy dodržujte pokyny dodávané s regulátorem. Zkontrolujte případné netěsnosti podle pokynů
dodávaných s regulátorem. Nepokoušejte se sami opravit netěsnosti ventilu nebo vybavení jiným
způsobem než výměnou těsnění nebo O-kroužku.
V případě úniku zavřete ventil a odpojte regulátor. Pokud tlaková lahev i nadále netěsní, vyprázdněte
tlakovou lahev venku. Vadné tlakové lahve označte štítkem, umístěte je do prostoru určeného pro
reklamované tlakové lahve a vraťte je dodavateli. Vadný ventil nepoužívejte ani neopravujte.
U tlakových lahví se zabudovaným regulátorem tlaku ve ventilu není potřeba používat samostatný
regulátor tlaku. Tyto ventily mají rychlospojku pro připojení „masek s dávkováním podle potřeby“, ale
také samostatný výstup pro konstantní průtok plynu, kde lze průtok regulovat v rozmezí od
0-15 litrů/min.

Používání tlakové lahve
Větší tlakové lahve je nutno přepravovat pomocí vhodného vozíku na tlakové lahve. Dávejte pozor,
aby se připojená zařízení nedopatřením neuvolnila.
V místech, kde probíhá léčba pomocí přípravku Serynox, je přísný zákaz kouření a manipulace
s otevřeným ohněm.
Když se tlaková lahev používá, musí být upevněna ve vhodném držáku.

Po použití musí být ventil tlakové lahve uzavřen ručně. Odtlakujte regulátor nebo přípojku.

Tlakovou lahev po vyprázdnění nevyhazujte. Prázdné tlakové lahve shromažďuje dodavatel.