SERYNOX (50%/50% Medicinal gas, compressed) -

Serynox -

Generic: nitrous oxide, combinations
Active substance: Oxid dusný
Alternatives: Actynox, Entonox
ATC group: N01AX63 - nitrous oxide, combinations
Active substance content: 50%/50%
Forms: Medicinal gas, compressed
Balení: Gas cylinder
Obsah balení: |2L IA|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Serynox

Jedna lahev na stlačený plyn obsahuje: dinitrogenii oxidum 50 % (V/V) a oxygenum 50 % (V/V) (při tlaku 170 bar při 15 °C) Medicinální plyn, stlačený Bezbarvý...more

Serynox

Při práci s oxidem dusným je zapotřebí dodržovat zvláštní opatření. Oxid dusný má být aplikován podle místních předpisů. Podávání přípravku Serynox má probíhat pouze pod dohledem a na základě instrukcí od zdravotnického pracovníka obeznámeného s použitým vybavením a s účinky přípravku. Dávkování Rychlost průtoku přípravku Serynox je řízena dýcháním pacienta přes celoobličejovou...more

Serynox

- pacienti, kteří vyžadují ventilaci 100% O2, - intrakraniální hypertenze, - jakýkoli změněný stav vědomí, který brání pacientovi ve spolupráci, - u pacientů s neléčeným deficitem vitaminu B12 nebo kyseliny listové, - u nedávných neobjasněných neurologických poruch, - u pacientů se srdečním selháním nebo srdeční dysfunkcí (např. po chirurgickém zákroku na srdci), aby se zamezilo dalšímu...more

Serynox

Přípravek Serynox je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 měsíce ke: • krátkodobé analgezii při bolestivých zákrocích nebo bolestivých stavech mírné až střední intenzity a sedaci při zubních chirurgických zákrocích, kdy je zapotřebí rychlý nástup a odeznění analgetických účinků....more

Serynox

Kombinace, které jsou kontraindikoványOftalmické plyny (SF6, C3F8, C2F6): Interakce mezi oxidem dusným a ne zcela vstřebanými plyny v oku může vést k závažným pooperačním komplikacím z důvodu extenzivní distribuce oxidu dusného v tkáni. Rozpínání ne zcela vstřebaných bublinek plynu může způsobit zvýšení nitroočního tlaku se škodlivými účinky (viz bod 4.3 a 4.8). Kombinace s jinými léčivými...more

Serynox

Dětem nebo jiným pacientům, kteří nejsou schopni porozumět pokynům a dodržovat je, se musí přípravek Serynox podávat pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického pracovníka, který jim může pomoci přidržet masku na místě a bude aktivně monitorovat podávání. V těchto případech lze přípravek Serynox podávat v režimu konstantního průtoku plynu. Kvůli zvýšenému riziku prohloubení sedace u...more

Serynox

TěhotenstvíRozsáhlý soubor údajů o těhotných ženách vystavených jednomu podání oxidu dusného v průběhu 1. trimestru (více než 1000 exponovaných ukončených těhotenství) nenaznačuje malformační toxicitu. S expozicí oxidu dusnému během těhotenství také není specificky spojována ani fetální, ani neonatální toxicita. Proto lze oxid dusný během těhotenství podávat, pokud je to klinicky...more

Serynox

Zvláštní upozorněníPo opakované expozici oxidu dusnému v nedostatečně větraných prostorách byla hlášena snížená fertilita u lékařského a ostatního zdravotnického personálu. V současné době nelze potvrdit ani vyloučit existenci příčinné souvislosti mezi těmito případy a expozicí oxidu dusnému. Prostory, ve kterých se přípravek Serynox používá, mají být dostatečně větrané a/nebo...more

Serynox

Oxid dusný v přípravku Serynox má účinky na kognitivní a psychomotorické funkce. Po ukončení inhalace dochází k rychlé eliminaci přípravku Serynox. Po ukončení podávání oxidu dusného, zejména po dlouhodobém podávání, je však zapotřebí ambulantní pacienty monitorovat až do zotavení....more

Serynox

Oxid dusný proniká do všech tělních dutin vyplněných plynem rychleji, než vyprchává dusík. Použití oxidu dusného může mít za následek expanzi neodvětrávaných dutin naplněných plynem. Po dlouhodobé nebo opakované expozici přípravku Serynox byly hlášeny případy megaloblastické anémie a leukopenie. Při výjimečně intenzivní a časté expozici byly hlášeny neurologické účinky, jako...more

Serynox

Protože je při podávání plynné směsi zapotřebí spolupráce pacienta, je riziko předávkování minimalizováno (viz bod 4.2). Pokud při používání přípravku Serynox pacient jeví známky snížené bdělosti, neodpovídá nebo nereaguje adekvátně na pokyny, případně pokud vykazuje jiné známky zvýšené sedace, je nutno podávání okamžitě ukončit. Pacient nesmí dostat další dávku přípravku...more

Serynox

Farmakoterapeutická skupina: Jiná celková anestetika, oxid dusný, kombinace; ATC kód: N01AX Oxid dusný v 50% koncentraci má analgetické účinky, zvyšuje práh bolesti pro různé bolestivé stimuly a má omezené anestetické účinky. Při těchto koncentracích oxid dusný zajišťuje sedativní a zklidňující účinek, avšak pacient zůstává při vědomí, je snadno vybuditelný, avšak s určitou odpoutaností...more

Serynox

Absorpce i eliminace oxidu dusného probíhá výhradně v plicích. Z důvodu nízké rozpustnosti oxidu dusného v krvi a ostatních tkáních se snadno dosahuje saturace v krvi i v cílovém orgánu (CNS). Tyto fyzikálně chemické vlastnosti vysvětlují rychlý nástup analgezie a skutečnost, že účinky oxidu dusného po ukončení podávání rychle odeznívají. Plyn se eliminuje výhradně dýcháním; oxid dusný...more

Serynox

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Při dlouhodobé nepřetržité expozici 5-15% oxidu dusnému byl prokázán vznik neuropatie u netopýrů, prasat a opic. Teratogenní účinky oxidu dusného byly pozorovány u potkanů...more

Serynox

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávání tlakových lahvíChraňte před mrazem. Směs je při teplotě nižší než -5 °C nestabilní; další ochlazení by mohlo vést ke zkapalnění části oxidu dusného, v důsledku čehož by mohla být podána nestejnorodá směs obsahující příliš...more

Serynox

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tlaková lahev 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Serynox 50 %/50 % V/V medicinální plyn, stlačený dinitrogenii oxidum/oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK dinitrogenii oxidum 50 % (V/V) a oxygenum 50 % (V/V) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Medicinální plyn, stlačený. 2litrová tlaková lahev 5litrová tlaková lahev...more

Serynox

...more

Serynox