Paralen extra proti bolesti

Výskyt nežádoucích účinků u paracetamolu v terapeutických dávkách je pouze vzácný.

Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky paracetamolu a kofeinu rozdělené do skupin na základě
terminologie MedDRA podle frekvence jejich výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10);
méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není
známo (z dostupných údajů nelze určit):

Paracetamol může způsobit následující nežádoucí účinky:

Kofein může způsobit následující nežádoucí účinky:

Orgánové třídy dle klasifikace
MedDRA
Frekvence Nežádoucí účinek
Psychiatrické poruchy Časté Nespavost v důsledku stimulace centrální
nervové soustavy
Gastrointestinální poruchy Časté Nevolnost vyvolaná podrážděním
gastrointestinálního traktu

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek