Paralen extra proti bolesti
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI 500 mg/65 mg potahované tablety
paracetamolum, coffeinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a coffeinum 65 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety
12 potahovaných tablet
24 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Obsahuje paracetamol. Neužívejte s dalšími přípravky obsahujícími paracetamol.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud trpíte jaterním onemocněním nebo máte
problémy s konzumací alkoholu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 07/141/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
− Působí proti mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy včetně migrény, bolest zubů,
menstruační bolest, bolest zad, bolest svalů a kloubů a bolest v krku při chřipce a nachlazení.
− Snižuje horečku.
Dospělí a dospívající starší 15 let: Užijte 1–2 tablety až 4× denně v časových odstupech nejméně hodiny mezi dávkami. Jednotlivá dávka 2 tablety je určena pouze pro osoby s tělesnou hmotností kg a vyšší. Neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin.
Dospívající ve věku 12–15 let: Užijte 1 tabletu až 3× denně v časových odstupech nejméně 6 hodin
mezi dávkami. Neužívejte více než 3 tablety za 24 hodin.
Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
paralen extra proti bolesti
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI 500 mg/65 mg potahované tablety
paracetamolum, coffeinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ