Paralen extra proti bolesti

Příznaky
Předávkování již relativně nízkými dávkami paracetamolu (8–15 g v závislosti na tělesné hmotnosti)
může mít za následek závažné poškození jater a někdy akutní tubulární nekrózu. K příznakům
předávkování paracetamolu patří během prvních 24 hodin bledost, nevolnost, zvracení, nechutenství a
bolest břicha. Během 12–24 hodin po požití se mohou objevit příznaky poškození jater. Mohou se
objevit abnormality metabolismu glukózy. Předávkování paracetamolem může způsobit jaterní
cytolýzu, která může postoupit v hepatocelulární insuficienci, gastrointestinální krvácení,
encefalopatii, metabolickou acidózu, diseminovanou intravaskulární koagulaci, kóma a smrt. Bylo
hlášeno akutní renální selhání s akutní tubulární nekrózou, ačkoli chybělo těžké poškození jater. Byly
též zaznamenány srdeční arytmie, pankreatitida a pancytopenie. Excesivní množství toxického
Orgánové třídy dle klasifikace
MedDRA
Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Velmi vzácné Agranulocytóza, leukopenie, neutropenie,
pancytopenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému Není známo Anafylaktický šok, angioedém
Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné Žloutenka
Není známo Cytolytická hepatitida, která může vést k
akutnímu selhání jater
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Velmi vzácné Bronchospasmus
Poruchy metabolismu a výživy Není známo Pyroglutamová acidóza, u pacientů
s rizikovými faktory pro depleci glutathionu
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné Alergické kožní reakce, vyrážka
Velmi vzácné Erytém, kopřivka
Byly hlášeny případy závažných kožních
reakcí jako toxická epidermální nekrolýza
(TEN), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS),
akutní generalizovaná exantematózní
pustulóza, fixní lékový exantém (viz bod 4.4)
metabolitu (obvykle adekvátně detoxikované glutathionem po požití normálních dávek paracetamolu)
je ireversibilně vázáno na jaterní tkáň.
12 až 48 hodin po akutním předávkování se zvyšují hladiny jaterních transamináz,
laktátdehydrogenázy a bilirubinu spolu s poklesem hladiny prothrombinu.
Prodloužení protrombinového času je jedním z indikátorů zhoršené funkce jater, a proto je vhodné
jeho monitorování. K poškození jater více inklinují pacienti, kteří jsou léčeni induktory enzymů
(karbamazepin, fenytoin, barbituráty, rifampicin) nebo pacienti s abusem alkoholu.
Vysoké dávky kofeinu mohou vyvolat bolest hlavy, třes, nervozitu a podrážděnost.

Léčba
Okamžitá léčba je nezbytná pro zvládnutí předávkování paracetamolem. I když chybí signifikantní
časné příznaky, pacient by měl být ihned předán do nemocnice pod lékařský dohled. Doporučuje se
stanovení plazmatické koncentrace paracetamolu. Plazmatická koncentrace paracetamolu má být
měřena 4 hodiny nebo později po požití (dřívější koncentrace jsou nespolehlivé). U každého
nemocného, který požil dávku kolem 7,5 g nebo vyšší během posledních 4 hodin, by měla být
provedena laváž žaludku. Po té je třeba podat methionin (2,5 g perorálně) nebo specifické antidotum
N-acetylcystein intravenózně (8–15 hodin po otravě), které mají příznivý efekt až do 48 hodin po
předávkování. Acetylcystein se většinou podává dospělým a dětem i. v. v 5% glukóze, počáteční
dávka má být 150 mg/kg hmotnosti během 15 minut. Dále 50 mg/kg v infuzi 5% glukózy po dobu hodin a dále pak 100 mg/kg do 16 resp. 20 hodin od počátku léčby. Acetylcystein lze podat i per os do
10 hodin od požití toxické dávky paracetamolu v dávce 70–140 mg/kg třikrát denně. Musí být
dostupná opatření a postupy k zajištění základních životních funkcí. U velmi těžkých otrav je na místě
hemodialýza či hemoperfuze.