Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Orlistat sandoz
Účinek orlistatu u dětí nebyl hodnocen. Pro použití přípravku Orlistat Sandoz není u dětí relevantní indikace.
Starší osoby Účinek orlistatu u starších osob nebyl hodnocen.
Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin Účinky orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyly hodnoceny.
4.3 Kontraindikace
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Chronický malabsorpční syndrom • Cholestáza • Kojení
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Podle výsledků klinických studií byl při léčbě orlistatem u diabetiků 2. typu pokles tělesné hmotnosti nižší, než u nediabetických pacientů. Léčba antidiabetickými léčivými přípravky by měla být při souběžné léčbě orlistatem pečlivě sledována.
Současné podávání orlistatu s cyklosporinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Pacienty je třeba poučit, aby dodržovali uvedená dietní doporučení (viz bod 4.2).
Pokud se orlistat užívá společně s vysokotučnou dietou (např. při dietě 2000 kcal/den odpovídá > 30 % kalorií z tuků příjmu > 67 g tuků), může se zvyšovat možnost výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků (viz bod 4.8). Denní příjem tuků by měl být rozdělen do tří hlavních jídel. Jestliže se orlistat podává zároveň s jídlem s vysokým obsahem tuku, může se zvýšit možnost nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt.
Při podávání přípravku Orlistat Sandoz byly hlášeny případy krvácení z rekta. V případě závažných a/nebo přetrvávajících příznaků by měl lékař předepisující Orlistat Sandoz provést další vyšetření.
Jako prevence možného selhání perorální antikoncepce, ke kterému může dojít v případě těžkého průjmu, se doporučuje používání další antikoncepční metody (viz bod 4.5).
Je nutno sledovat koagulační parametry u pacientů, kteří jsou současně léčeni perorálně podávanými antikoagulancii (viz bod
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives