Orlistat sandoz

Cyklosporin
Ve studii zaměřené na lékové interakce bylo zaznamenáno snížení plasmatických koncentrací
cyklosporinu, které bylo také hlášeno v několika případech, kdy byl cyklosporin podáván
společně s orlistatem. Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku. Proto se tato
kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Pokud je však společné podávání nevyhnutelné, musí se častěji sledovat koncentrace
cyklosporinu v krvi, a to jak při zvýšení dávky orlistatu, tak i při přerušení léčby orlistatem u
pacientů, kterým se současně podává cyklosporin. Plasmatické hladiny cyklosporinu se musí
sledovat, dokud se neustálí.

Akarbóza
Protože farmakokinetické interakční studie nejsou k dispozici, je nutno se současnému
podávání orlistatu s akarbózou vyhnout.

Perorální antikoagulancia
Pokud se warfarin nebo jiná antikoagulancia kombinují s orlistatem, je nutno sledovat
hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (viz bod 4.4).

Vitamíny rozpustné v tucích
Léčba orlistatem by mohla vést ke zhoršení vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A,D,E
a K). V klinických studiích zůstaly u převážné většiny pacientů léčených orlistatem po dobu
až čtyř let hladiny vitamínů A, D, E, K a beta-karotenu v normálních hodnotách. Pro zajištění
adekvátní výživy je třeba pacienty na redukční dietě poučit o potřebě stravy bohaté na ovoce a
zeleninu a zvážit podávání multivitamínových doplňků. Pokud se doporučí multivitamínový
přípravek, měl by jej pacient užívat nejméně dvě hodiny po podání orlistatu nebo před
spaním.

Amiodaron
Při jednorázovém podání amiodaronu omezenému počtu zdravých dobrovolníků, kterým byl
současně podáván orlistat, bylo pozorováno snížení plasmatických koncentrací amiodaronu.
Klinický význam tohoto poklesu pro pacienty, kterým je amiodaron současně podáván v
rámci léčby, zůstává neznámý, ale v některých případech může být klinicky významný.
U pacientů léčených současně amiodaronem se doporučuje zvýšené klinické a EKG
monitorování.


Antiepileptika
U pacientů léčených souběžně orlistatem a antiepileptikem, například valproátem nebo
lamotriginem, u nichž nelze vyloučit kauzální souvislost s interakcemi, byly hlášeny záchvaty
křečí. Proto tito pacienti musí být sledováni s ohledem na možné změny frekvence a/nebo
závažnosti křečí (viz bod 4.4).

Levotyroxin
Vzácně se může objevit hypotyreóza a/nebo snížení kontroly hypotyreózy. Ačkoli
mechanismus není prokázán, může zahrnovat snížení absorpce solí jodu a/nebo levotyroxinu
(viz bod 4.4).

Antiretrovirotika k léčbě HIV, antidepresiva, antipsychotika a benzodiazepiny
Existují zprávy o případech snížené účinnosti HIV antiretrovirotik, antidepresiv, antipsychotik
(včetně lithia) a benzodiazepinů shodující se časově se zahájením léčby orlistatem u předtím
dobře kontrolovaných pacientů. Proto by měla být léčba orlistatem zahájena jen po pečlivém
zvážení možného dopadu na tyto pacienty.

Bez interakcí
Při současném užívání amitriptylinu, atorvastatinu, biguanidů, digoxinu, fibrátů, fluoxetinu,
losartanu, fenytoinu, fenterminu, pravastatinu, nifedipinu v gastrointestinálním terapeutickém
systému (GITS), nifedipinu s prodlouženým uvolňováním, sibutraminu nebo alkoholu nebyly
zjištěny žádné interakce. Nepřítomnost těchto interakcí byla prokázána ve zvláštních studiích
vzájemné lékové interakce.

Ve specifických studiích lékových interakcí byla prokázána nepřítomnost interakcí mezi
perorálními kontraceptivy a orlistatem. V některých individuálních případech však může
orlistat nepřímo snížit biologickou dostupnost perorálních kontraceptiv a vést k
neočekávanému těhotenství. Při závažném průjmu se doporučuje použití ještě další
antikoncepční metody (viz bod 4.4).