ORLISTAT SANDOZ (120MG Capsule, hard) -

Orlistat sandoz -

Generic: orlistat
Active substance: Orlistat
Alternatives:
ATC group: A08AB01 - orlistat
Active substance content: 120MG, 60MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Orlistat sandoz

Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 120 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Modrá, velikost č. 1. Obsahem je bílý prášek nebo mírně kompaktní shluky....more

Orlistat sandoz

Dospělí Doporučená dávka orlistatu je jedna 120mg tobolka zapíjená vodou bezprostředně před, v průběhu nebo do jedné hodiny po každém hlavním jídle. Pokud se hlavní jídlo vynechá nebo neobsahuje žádný tuk, je třeba vynechat i dávku orlistatu. Pacient by měl být na nutričně vyvážené, mírně nízkokalorické dietě, obsahující přibližně 30 % kalorií z tuků. Doporučuje se, aby dieta...more

Orlistat sandoz

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Chronický malabsorpční syndrom • Cholestáza • Kojení...more

Orlistat sandoz

Přípravek Orlistat Sandoz je indikován v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou k léčbě obézních pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším nebo rovným 30 kg/m2 nebo k léčbě pacientů s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m2) s doprovodnými rizikovými faktory. Léčba orlistatem se musí ukončit po 12 týdnech, pokud pacient nebyl schopen snížit alespoň o % tělesnou hmotnost ve srovnání s hmotností...more

Orlistat sandoz

Cyklosporin Ve studii zaměřené na lékové interakce bylo zaznamenáno snížení plasmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v několika případech, kdy byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku. Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4). Pokud je však společné podávání nevyhnutelné, musí se častěji...more

Orlistat sandoz

Účinek orlistatu u dětí nebyl hodnocen. Pro použití přípravku Orlistat Sandoz není u dětí relevantní indikace. Starší osoby Účinek orlistatu u starších osob nebyl hodnocen. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvinÚčinky orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyly hodnoceny. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...more

Orlistat sandoz

TěhotenstvíO účincích orlistatu podávaného v době těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Při předepisování přípravku těhotným ženám je třeba opatrnosti. KojeníProtože není známo,...more

Orlistat sandoz

Podle výsledků klinických studií byl při léčbě orlistatem u diabetiků 2. typu pokles tělesné hmotnosti nižší, než u nediabetických pacientů. Léčba antidiabetickými léčivými přípravky by měla být při souběžné léčbě orlistatem pečlivě sledována. Současné podávání orlistatu s cyklosporinem se nedoporučuje (viz bod 4.5). Pacienty je třeba poučit, aby dodržovali uvedená dietní...more

Orlistat sandoz

Orlistat neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat...more

Orlistat sandoz

Nežádoucí účinky na orlistat se týkají převážně gastrointestinálního traktu. Incidence nežádoucích účinků se při dlouhodobějším užívání orlistatu snižuje. Nežádoucí účinky jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné...more

Orlistat sandoz

Jednotlivá dávka 800 mg orlistatu a opakované dávky až 400 mg orlistatu třikrát denně po dobu 15 dní nevedly u subjektů s normální hmotností a u obézních subjektů k signifikantním nežádoucím nálezům. Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu. Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období...more

Orlistat sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód: A08AB01. Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz zažívacího traktu. Léčebně působí v lumen žaludku a tenkého střeva, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy. Inaktivovaný...more

Orlistat sandoz

Absorpce Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností, tak obézních ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální. Plasmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly 8 hodin po perorálním podání orlistatu neměřitelné (< 5 ng/ml). Celkově lze konstatovat, že při léčebných dávkách byl nezměněný orlistat v plasmě zjištěn pouze sporadicky...more

Orlistat sandoz

Údaje získané ze standardních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity při podání opakovaných dávek, genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity neprokázaly žádné speciální nebezpečí pro člověka. V reprodukčních studiích provedených na zvířatech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Za nepřítomnosti teratogenních účinků u zvířat se neočekávají...more

Orlistat sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Tobolka: Želatina Indigokarmín (E132) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu,...more

Orlistat sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro Al/PVC/PVDC blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 120 mg tvrdé tobolky orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 120 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky 21 tvrdých tobolek 42 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 3x 84 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB...more

Orlistat sandoz

...more

Orlistat sandoz