Lidbree

Souhrn bezpečnostního profilu
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích byly podobné s ohledem na typ a frekvenci u žen
léčených přípravkem Lidbree a u žen léčených gelem s placebem a odpovídaly přechodným nežádoucím
účinkům pozorovaným v souvislosti se zaváděním intrauterinních antikoncepčních prostředků. Nebyly
hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.

Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence a tříd orgánových systémů. Kategorie četnosti
jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z
dostupných údajů nelze určit). Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po podání přípravku Lidbree
s frekvencí 2 % nebo vyšší.
Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy nervového systému časté závrať, bolest hlavy
Gastrointestinální poruchy velmi časté nauzea
časté jiné gastrointestinální poruchy

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek