Fasturtec
Fasturtec je rekombinantní urát-oxidázový enzym produkovaný geneticky modifikovaným kmenem
Saccharomyces cerevisiae. Rasburikáza je tetramerní protein s identickými podjednotkami
s molekulovou hmotností okolo 34 kDa.
Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu Fasturtec 1,5 mg rasburicasum.
Jeden mg odpovídá 18,2 EAU*.
* Jedna jednotka aktivity enzymu močové na alantoin za minutu za provozních podmínek popsaných následovně: +30°C 1°C, TEA
pufr pH 8,9.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna injekční lahvička 1,5 mg/ml obsahuje 0,091 mmol sodíku, což je 2,1 mg sodíku a injekční
lahvička 7,5 mg/5 ml obsahuje 0,457 mmol sodíku, což je 10,5 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.