Eslibon

Dávkování

Dospělí
Eslibon může být užíván jako monoterapie nebo se přidávat ke stávající antikonvulzivní terapii.
Doporučená počáteční dávka je 400 mg jedenkrát denně. Po uplynutí jednoho nebo dvou týdnů má
být zvýšena na 800 mg jedenkrát denně. Na základě individuální odpovědi lze dávku zvýšit až na
1200 mg jedenkrát denně. Někteří pacienti v režimu monoterapie mohou mít prospěch z dávky
1600 mg jednou denně (viz bod 5.1).

Speciální populace

Starší pacienti (od 65 let)
U starších pacientů není zapotřebí dávku upravovat za předpokladu, že funkce ledvin není narušena.
Protože jsou u starších pacientů k dispozici jen velmi omezené údaje o režimu monoterapie s dávkou
1600 mg, tato dávka se pro uvedenou populaci nedoporučuje.

Porucha funkce ledvin
Při léčbě dospělých pacientů a dětí od 6 let s poruchou funkce ledvin je nutné postupovat opatrně a
dávkování je nutné upravit podle clearance kreatininu (CLCR) následujícím způsobem:
- CLCR > 60 ml/min: úprava dávkování není nutná.
- CLCR 30 - 60 ml/min: počáteční dávka 200 mg (nebo 5 mg/kg u dětí od 6 let) jednou denně nebo
400 mg (nebo 10 mg/kg u dětí starších než 6 let) jednou za dva dny po dobu 2 týdnů a poté jednou
denně dávka 400 mg (nebo 10 mg/kg u dětí od 6 let). Na základě individuální odpovědi však může
být dávka zvýšena.
- CLCR < 30 ml/min: použití se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, neboť
nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
Farmakokinetika eslikarbazepin-acetátu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyla
hodnocena (viz body 4.4 a 5.2) a podávání těmto pacientům se proto nedoporučuje.

Pediatrická populace
Děti od 6 let
Doporučená počáteční dávka je 10 mg/kg/den jednou denně. Dávkování je třeba zvyšovat v
týdenních nebo dvoutýdenních přírůstcích po 10 mg/kg/den až na 30 mg/kg/den na základě
individuální odpovědi. Maximální dávka je 1 200 mg jednou denně (viz bod 5.1).


Děti s tělesnou hmotností > 60 kg
Dětem s tělesnou hmotností od 60 kg je třeba podávat stejnou dávku jako dospělým.

Bezpečnost a účinnost eslikarbazepin-acetátu u dětí ve věku do 6 let nebyla dosud stanovena. Údaje,
které jsou v současné době k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze však učinit žádná
doporučení pro dávkování.

Způsob podání

Perorální podání.
Eslibon lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Přechod na jinou formu přípravku
Vzhledem k tomu, že srovnávací údaje o biologické dostupnosti tablet a perorální suspenze nejsou k
dispozici, převedení pacienta z jedné formy přípravku na druhou je třeba provádět s opatrností.