Aurasth

Dávkování

Pacienti musí být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek
Aurasth užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí.

Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Aurasth
udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře. Dávku je třeba titrovat tak, aby
byla aplikována nejnižší dávka, která příznaky účinně udrží pod kontrolou. Pokud k udržení
příznaků pod kontrolou stačí nejnižší síla tohoto kombinovaného přípravku podávaná dvakrát
denně, mělo by se v dalším kroku přistoupit k vyzkoušení samotného inhalačního
kortikosteroidu. Pacientům vyžadujícím dlouhodobě působící agonisty β2 adrenoreceptorů může být
přípravek Aurasth titrován na dávku podávanou jednou denně, pokud by to bylo dle úsudku
předepisujícího lékaře postačující ke kontrole nemoci. V případě dávkování jednou denně se u
pacientů s nočními potížemi přípravek podává večer, při denních potížích pak ráno.

Pacienti mají dostávat přípravek Aurasth v síle odpovídající obsahem flutikason propionátu
závažnosti onemocnění. Pokud by pacient potřeboval dávky mimo doporučený dávkovací režim, je
nutné předepsat náležité dávky agonisty β2 receptorů nebo kortikosteroidu.

Doporučené dávkování:

Astma

Dospělí a dospívající starší 12 let:

- Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason propionátu dvakrát
denně,
nebo
- jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 250 mikrogramů flutikason propionátu dvakrát
denně.

Krátkodobé pokusné podávání přípravku Aurasth může být považováno za úvodní udržovací léčbu u
dospělých nebo dospívajících se středně těžkou formou perzistujícího astmatu (pacienti s denními
příznaky, denní potřebou úlevového léku a středně těžkým až těžkým omezením průchodnosti
dýchacích cest), u kterých je rychlá léčba astmatu nutná. V těchto případech je doporučenou úvodní
dávkou jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason propionátu podávaná
dvakrát denně. Jakmile jsou příznaky astmatu pod kontrolou, je nutné přezkoumat léčbu a zvážit, zda
nepřejít na samotnou inhalaci kortikosteroidu. Je důležité, aby tito pacienti byli pravidelně sledováni.

U pacientů, kteří nesplňují jedno nebo dvě kritéria těžké choroby, nebyl ve srovnání s užíváním
samotného inhalačního flutikason propionátu v úvodní léčbě jednoznačný přínos pozorován. Obecně
platí, že inhalační kortikosteroidy nadále představují léčbu první linie pro většinu pacientů. Aurasth
není určen k úvodní léčbě mírné formy astmatu. Podávání přípravku Aurasth
50 mikrogramů/100 mikrogramů není vhodné u dospělých a dětí s těžkou formou astmatu.
Doporučuje se, aby u pacientů s těžkou formou astmatu byla před použitím jakékoli fixní
kombinované léčby stanovena správná dávka inhalačního kortikosteroidu.

Pediatrická populace

Aurasth se nedoporučuje podávat dětem do 12 let. Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších
12 let nebyla stanovena.


Zvláštní skupiny pacientů

U starších pacientů nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování.

Údaje o aplikaci přípravku pacientům s poruchou funkce jater nejsou k dispozici.

Způsob podání

Inhalace.

Požadované zaškolení
K zajištění účinné léčby je nutno Aurasth správně používat. Všechny pacienty je nutno upozornit, aby
si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali podrobné pokyny v ní uvedené. Všichni pacienti
musí být v používání přípravku Aurasth zaškoleni předepisujícím lékařem, zejména pokud mají tento
inhalátor používat poprvé. Tak lze zajistit, aby pacienti znali správné použití inhalátoru.

Použití přípravku Aurasth se skládá ze tří jednoduchých kroků:

1. Inhalátor se otevře stlačením červené pojistky a připraví k použití posouváním světle růžového
(síla 50/100 mikrogramů) nebo růžového (síla 50/250 mikrogramů) krytu náustku, dokud se
neozve klapnutí.
2. Pacient musí nejdříve vydechnout. Náustek se pak vloží do úst a obemkne rty. Poté se
hlubokým a konzistentním nádechem vdechne dávka z inhalátoru. Inhalátor se poté vyjme z úst
a pacient musí zadržet dech asi na 10 vteřin nebo tak dlouho, jak pohodlně vydrží.
3. Poučte pacienta, aby jemně vydechl a uzavřel inhalátor otáčením krytu, dokud se neozve
zaklapnutí.

Pacienta také poučte, aby si po inhalaci vypláchl ústa vodou (a vyplivl ji) nebo si vyčistil zuby.