Atarax

Přípravek Atarax potahované tablety se nedoporučuje používat u dětí do 6 let, jelikož nemusí být
schopny tablety polykat.

- Symptomatická léčba pruritu:
Děti od 6 let a dospívající: 1 mg/kg/den až 2 mg/kg/den v dílčích dávkách.
Maximální denní dávka u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg je 2 mg/kg/den. U dětí
s tělesnou hmotností nad 40 kg je maximální denní dávka 100 mg/den.

4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
na cetirizin, jiné deriváty piperazinu, aminofylin nebo etylendiamin
- porfyrie
- pacienti se známým získaným nebo vrozeným prodloužením QT intervalu
- pacienti se známým rizikovým faktorem prodloužení QT intervalu, včetně známého
kardiovaskulárního onemocnění, významné poruchy rovnováhy elektrolytů (hypokalemie,
hypomagnezemie), s rodinnou anamnézou náhlé srdeční smrti, významnou bradykardií a při
současném užívání jiných léků, o kterých je známo, že prodlužují interval QT a/nebo vedou
k indukci torsade de pointes (viz body 4.4 a 4.5)
- těhotenství a kojení (viz bod 4.6).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Hydroxyzin se musí používat opatrně u pacientů se zvýšeným rizikem konvulzí.

U malých dětí snáze dochází k rozvoji nežádoucích účinků přípravku na centrální nervový systém
(viz bod 4.8). U dětí je také častěji než u dospělých popisován výskyt konvulzí.

Hydroxyzin má anticholinergní účinek. Proto je třeba opatrnosti při jeho podávání pacientům
s glaukomem, obstrukcí močových cest, sníženou gastrointestinální motilitou, myastenia gravis nebo
demencí.

Pokud je hydroxyzin podáván současně s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém nebo
s léky, které mají anticholinergní vlastnosti, je třeba upravit dávkování (viz bod 4.5).

Během léčby hydroxyzinem se nemá požívat alkohol (viz bod 4.5).
Prodl oužení QT intervalu
Hydroxyzin je spojován s prodloužením QT intervalu na EKG. Během postmarketingového sledování
se u pacientů užívajících hydroxyzin objevily případy prodloužení QT intervalu a torsade de pointes.
U většiny těchto pacientů byly přítomny další rizikové faktory, abnormality elektrolytů a současně
podávané léky, které k tomu mohly přispět (viz bod 4.8).
Hydroxyzin má být užíván v nejnižší účinné dávce a po co nejkratší dobu.
Léčbu hydroxyzinem je nutno ukončit, pokud se objeví známky a příznaky, které mohou souviset se
srdeční arytmií, a pacienti musí ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned hlásit jakékoli srdeční příznaky.

Starší pacienti
Podávání hydroxyzinu u starších pacientů se nedoporučuje z důvodu snížené eliminace hydroxyzinu
v této populaci v porovnání s dospělými pacienty a zvýšeného rizika nežádoucích účinků (např.
anticholinergních účinků) (viz body 4.2 a 4.8). U starších pacientů se doporučuje zahájit léčbu
polovinou doporučené dávky z důvodu prodlouženého účinku (viz bod 4.2).

Porucha funkce jater a ledvin
U pacientů s poruchou funkce jater nebo se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin se
obvyklá denní dávka přípravku snižuje (viz bod 4.2).

Tablety obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným
nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.