ATARAX (25MG Film-coated tablet) -

Atarax -

Generic: hydroxyzine
Active substance: Hydroxyzin-dihydrochlorid
Alternatives:
ATC group: N05BB01 - hydroxyzine
Active substance content: 25MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |25|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atarax

Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyzini dihydrochloridum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 52 mg laktózy v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Atarax

DávkováníPřípravek Atarax je třeba užívat v nejnižší účinné dávce a po co nejkratší dobu. Dospělí pacienti- Symptomatická léčba úzkosti u dospělých od 18 let: 50 mg/den ve 3 dílčích dávkách: 12,5 mg – 12,5 mg – 25 mg. Předepisující lékař určí, zda má být vyšší dávka užívána večer. U závažných případů může být dávka zvýšena až na 100 mg/den. Maximální denní...more

Atarax

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na cetirizin, jiné deriváty piperazinu, aminofylin nebo etylendiamin - porfyrie - pacienti se známým získaným nebo vrozeným prodloužením QT intervalu - pacienti se známým rizikovým faktorem prodloužení QT intervalu, včetně známého kardiovaskulárního onemocnění, významné poruchy rovnováhy elektrolytů (hypokalemie,...more

Atarax

Přípravek Atarax je indikován k: - symptomatické léčbě úzkosti u dospělých od 18 let; - symptomatické léčbě pruritu u dospělých, dospívajících a dětí od...more

Atarax

Je třeba zvážit zvýšený účinek hydroxyzinu, pokud je lék užíván současně s látkami tlumícími centrální nervový systém a látkami s anticholinergními vlastnostmi. V takovém případě je nutná individuální úprava dávkování. Alkohol také zesiluje účinky hydroxyzinu. Hydroxyzin antagonizuje účinky betahistinu a inhibitorů cholinesterázy. Léčbu přípravkem je třeba přerušit alespoň...more

Atarax

Přípravek Atarax potahované tablety se nedoporučuje používat u dětí do 6 let, jelikož nemusí být schopny tablety polykat. - Symptomatická léčba pruritu: Děti od 6 let a dospívající: 1 mg/kg/den až 2 mg/kg/den v dílčích dávkách. Maximální denní dávka u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg je 2 mg/kg/den. U dětí s tělesnou hmotností nad 40 kg je maximální denní dávka 100 mg/den. 4.3...more

Atarax

FertilitaNejsou k dispozici žádná relevantní klinická data o vlivu hydroxyzinu na fertilitu u člověka. Ženy ve fertilním věku mají během léčby hydroxyzinem používat účinnou antikoncepci. T ěhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Hydroxyzin prochází placentární bariérou, jeho koncentrace v plodu jsou vyšší než u matky. V současné době nejsou k dispozici relevantní...more

Atarax

Hydroxyzin se musí používat opatrně u pacientů se zvýšeným rizikem konvulzí. U malých dětí snáze dochází k rozvoji nežádoucích účinků přípravku na centrální nervový systém (viz bod 4.8). U dětí je také častěji než u dospělých popisován výskyt konvulzí. Hydroxyzin má anticholinergní účinek. Proto je třeba opatrnosti při jeho podávání pacientům s glaukomem, obstrukcí močových...more

Atarax

Žádné studie vlivu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Hydroxyzin může způsobit únavu, závrať, sedaci, poruchy vidění, čímž může dojít k mírnému nebo vážnějšímu ovlivnění. Zvláště při užívání vyšších dávek nebo při současném požívání alkoholu nebo sedativ může dojít ke zhoršení schopnosti reakce a soustředění. Pacienty je třeba na tuto možnost...more

Atarax

Klinické studie PřehledNežádoucí účinky jsou spojeny zejména s účinky tlumícími CNS nebo paradoxní stimulací CNS, anticholinergním působením nebo reakcemi hypersenzitivity. Výpis nežádoucích účinkůPerorální podání hydroxyzinu: Níže jsou v tabulce uvedeny nežádoucí účinky hlášené v placebem kontrolovaných klinických studiích, jejichž četnost byla nejméně 1 % po podání hydroxyzinu....more

Atarax

Příznaky zjištěné po značném předávkování jsou spojeny zejména s nadměrným anticholinergním účinkem, útlumem nebo paradoxní stimulací CNS. Patří mezi ně nauzea, zvracení, tachykardie, pyrexie, ospalost, narušený reflex zornic, třes, zmatenost a halucinace. Může následovat porucha vědomí, respirační deprese, křeče, hypotenze nebo srdeční arytmie, včetně bradykardie. Mohou vést až...more

Atarax

Farmakoterapeutická skupina: anxiolytika, deriváty difenylmethanu ATC kód: NO5BBO Léčivá látka hydroxyzin-dihydrochlorid je derivátem difenylmethanu, který je chemicky odlišný od fenothiazinů, reserpinu, meprobamatu nebo benzodiazepinů. Mechanismus úči nku Hydroxyzin-dihydrochlorid netlumí činnost mozkové kůry, ale jeho účinek je způsoben potlačením aktivity určitých klíčových oblastí subkortikální...more

Atarax

AbsorpceHydroxyzin se z gastrointestinálního traktu rychle vstřebává. Maximální plazmatické hladiny (Cmax) je po perorálním podání dosaženo přibližně za dvě hodiny. U dospělých je po podání jedné perorální dávky 25 mg Cmax koncentrace obvykle 30 ng/ml a při podání dávky 50 mg je Cmax 70 ng/ml. Při opakovaném podávání jednou denně se koncentrace zvyšuje o 30 %. Biologická dostupnost...more

Atarax

Farmakologické studie akutní, subakutní a chronické toxicity u hlodavců, psů a opic neposkytly žádné závažné signály. Letální dávka 50 (LD50) byla u potkanů po perorálním podání 690 mg/kg, u myší 550 mg/kg, po intravenózním podání u potkanů 81 mg/kg a u myší 56 mg/kg. Jednorázové perorální podání dávky 80 mg/kg a výše vyvolávalo u psů příznaky deprese, ataxie, křečí a třesu....more

Atarax

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý. Potahová vrstva: potahová soustava Opadry Y-1-7000 bílá (hypromelóza 2910/5, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 10 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...more

Atarax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atarax 25 mg potahované tablety hydroxyzini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyzini dihydrochloridum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Více údajů viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety...more

Atarax

...more

Atarax