Arikayce liposomal

Absorpce

Koncentrace ve sputu
Po jednodenní inhalaci 590 mg lipozomálního amikacinu u pacientů s MAC byly koncentrace ve sputu
za 1 až 4 hodiny po inhalaci 1720 za 1 měsíc, 884 za 3 měsíce a 1300 μg/g za 6 měsíců. Byla
pozorována vysoká variabilita v koncentracích amikacinu inhalaci se koncentrace amikacinu ve sputu snížily přibližně na 5% v porovnání s koncentracemi za
až 4 hodiny po inhalaci.

Koncentrace v séru
Po každodenní inhalaci 590 mg přípravku ARIKAYCE liposomal u pacientů s MAC byl ve stabilním
stavu medián AUC0-24 v séru 16,7 μg *hod./ml séru Cmax byl 1,81 μg/ml
Distribuce

Amikacin se z ≤ 10 % váže na sérové proteiny. Průměrný celkový zjevný distribuční objem byl
odhadován přibližně na 5,0 l/kg.

Biotransformace

Amikacin není metabolizován.

Eliminace

Amikacin je vylučován močí nezměněný, primárně glomerulární filtrací. Medián zdánlivého
terminálního poločasu amikacinu v séru po inhalaci přípravku ARIKAYCE liposomal se pohyboval
přibližně v rozmezí 3,29 až 14,0 hodin.

Farmakokinetická analýza populace pro ARIKAYCE liposomal u 53 subjektů s NTM plicním
onemocněním ve věku od 20 do 84 let naznačila, že clearance amikacinu je 34 l/hod. Jedinou
klinickou kovariátou identifikovanou jako prediktivní pro clearance amikacinu byla tělesná hmotnost.