Arikayce liposomal

Je třeba, aby léčbu přípravkem ARIKAYCE liposomal zahájili a řídili lékaři se zkušenostmi
s léčbou netuberkulózní plicní choroby způsobené komplexem Mycobacterium avium.

Přípravek ARIKAYCE liposomal má být používán v souvislosti s jinými antibakteriálními látkami
účinnými proti plicním infekcím způsobených komplexem Mycobacterium avium.

Dávkování

Doporučená dávka je jedna injekční lahvička
Doba trvání léčby
Léčba inhalovaným lipozomálním amikacinem jako součást antibakteriálního režimu má pokračovat
12 měsíců po konverzi kultury sputa.

Léčba inhalovaným lipozomálním amikacinem nemá trvat déle než 6 měsíců, pokud do té doby nebyla
potvrzena konverze kultury sputa
Maximální doba trvání léčby inhalovaným lipozomálním amikacinem nemá překročit 18 měsíců.

Vynechané dávky
Pokud je denní dávka amikacinu vynechána, další dávku je třeba podat následující den. Nemá být
podána dvojitá dávka pro nahrazení vynechané dávky.

Starší pacienti
Žádná úprava dávky není potřebná.

Porucha funkce jater
Inhalovaný lipozomální amikacin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater. Úprava dávky
při poruše funkce jater se nepožaduje, protože amikacin není metabolizován v játrech.

Porucha funkce ledvin
Inhalovaný lipozomální amikacin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin. Používání je
kontraindikováno u těžké poruchy funkce ledvin
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost inhalovaného lipozomálního amikacinu inhalovaného lipozomálního amikacinu
u pediatrických pacientů mladších než 18 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob poddání

Inhalační podání

Inhalovaný lipozomální amikacin je nutno používat pouze s nebulizačním systémem Lamira nebulizátor, aerosolová hlavice a ovladačžádnou jinou cestou ani s použitím jiného typu inhalačního systému.

Přípravek ARIKAYCE liposomal je podáván pouze s použitím nebulizačního systému Lamira. Stejně
jako u všech nebulizovaných léků bude množství podané do plic záviset na faktorech pacienta. Na
základě doporučeného testování in vitro na dechových vzorcích dospělých 15 dechů za minutu a poměr nádechu a výdechu 1:1312 mg amikacinu 22,3 mg/min. při předpokládané době nebulizace 14 minut. Průměrné hodnoty středního hmotnostního
aerodynamického průměru D10 2,4 μm a D90 9,0 μm dle stanovení s použitím další generace metody impaktoru.