Arikayce liposomal

6.1 Seznam pomocných látek

Cholesterol
Kolfosceril-palmitát Chlorid sodný
Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Chraňte před mrazem.

Přípravek ARIKAYCE lze uchovávat při teplotě místnosti do 25 °C až 4 týdny.

6.5 Druh obalu a obsah balení

10ml čirá injekční lahvička třídy I z borosilikátového skla je uzavřena zátkou s brombutylové pryže s
hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem.

Velikost balení 28 lahviček. Krabička také obsahuje ruční nebulizátor Lamira a 4 aerosolové hlavice.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním

Zlikvidujte všechny lahvičky, které byly zmrazeny.
Pokud je přípravek uchováván při pokojové teplotě, je nutno nepoužitý přípravek zlikvidovat po
uplynutí 4 týdnů.

Pokud je aktuální dávka zchlazená, je nutno přípravek ARIKAYCE liposomal vyjmout z chladničky a
nechat dosáhnout pokojové teploty. Připravte ARIKAYCE liposomal energickým protřepáváním
nejméně 10 až 15 sekund, dokud nebude mít jednotný vzhled a nebude důkladně promísen. Otevřete
lahvičku s přípravkem ARIKAYCE liposomal odklopením plastového víčka lahvičky a následným
tahem dolů pro uvolnění kovového kroužku. Opatrně odstraňte kovový kroužek a vytáhněte pryžovou
zátku. Nalijte obsah lahvičky s přípravkem ARIKAYCE liposomal do zásobníku na přípravek v
ručním nebulizátoru Lamira.

Přípravek ARIKAYCE liposomal se podává perorální inhalací pomocí nebulizace s použitím
nebulizačního systému Lamira. Přípravek ARIKAYCE liposomal je třeba používat pouze s
nebulizačním systémem Lamira nesmí používat s jiným typem inhalačního systému. Nedávejte do ručního nebulizátoru Lamira jiné
léčivé přípravky.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.