Ardiena

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ardiena 2 mg/0,03 mg potahované tablety

dienogestum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna bílá (aktivní) potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg.
Zelené (placebo) potahované tablety neobsahují léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Všechny tablety, bílá (aktivní) i zelená (placebo) obsahují monohydrát laktosy.
Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

1x28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba)
3x28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba)
6x28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba)


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. VLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 17/791/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ardiena

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

PVC/PVDC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ardiena 2 mg/0,03 mg potahované tablety

dienogestum/ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo ARDEZ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ

Blistr:
Start
Zde nalepte proužek se dny v týdnu.

Vyberte si proužek začínající dnem, ve kterém začínáte užívat Vaši tabletu. Vybraný proužek nalepte na
blistr přes slova „Zde nalepte proužek se dny v týdnu“. Dny budou označovat jednotlivé řady tablet. Je
důležité, abyste užívala tablety každý den. Pokud tabletu vynecháte, prosím, vyhledejte příslušné
informace v příbalové informaci.
START

Zkratky dnů na proužku:
Po Út St Čt Pá So Ne
Út St Čt Pá So Ne Po
St Čt Pá So Ne Po Út
Čt Pá So Ne Po Út St
Pá So Ne Po Út St Čt
So Ne Po Út St Čt Pá
Ne Po Út St Čt Pá So




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA POUZDRU NA BLISTR (pokud je přiloženo)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ardiena 2 mg/0,03 mg potahované tablety

dienogestum/ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo ARDEZ

3. POUŽITELNOST


4. ČÍSLO ŠARŽE


5. JINÉ