ARDIENA (2MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Ardiena -

Generic: dienogest and ethinylestradiol
Active substance: Dienogest
Alternatives: Aidee, Ayreen, Bonadea, Calleto, Diecyclen, Dienille, Foxinette, Foxinette neo, Jeanine, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Sirmya, Stylia, Verezana, Yanela
ATC group: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Active substance content: 2MG/0,03MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28(21+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ardiena

21 bílých (aktivních) potahovaných tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje: dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (60,90 mg) zelených (neaktivních) potahovaných tablet (tablety placeba): Tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (55,50 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tableta: bílá, kulatá, potahovaná tableta o průměru přibližně 5,0 mm. Tableta placeba: zelená, kulatá, potahovaná tableta o průměru přibližně 5,0...more

Ardiena

Dávkování Při správném užívání perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Jak užívat přípravek ArdienaTablety se užívají každý den přibližně ve stejnou dobu. Užívají se vcelku a zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Jedna potahovaná...more

Ardiena

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...more

Ardiena

- Perorální antikoncepce. - Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Ardiena má být provedeno po zvážení rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je...more

Ardiena

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány souhrny údajů o přípravku současně užívaných léků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Ardiena Mohou se objevit interakce s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Enzymová...more

Ardiena

Přípravek Ardiena je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Přípravek Ardiena není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Ardiena je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Ardiena nebylo studováno u žen s poruchou funkce ledvin. Dostupné údaje nenaznačují nutnost...more

Ardiena

TěhotenstvíPřípravek Ardiena nesmí být užíván během těhotenství. Těhotenství musí být vyloučeno před zahájením užívání. Pokud během užívání přípravku Ardiena dojde k otěhotnění, musí být přípravek okamžitě vysazen. Rozsáhlé epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovanou perorální kontracepci před otěhotněním,...more

Ardiena

Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Ardiena s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Ardiena ukončit. Oběhové poruchy Riziko žilního tromboembolismu...more

Ardiena

Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. U uživatelek přípravku Ardiena nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Ardiena

Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůFrekvence nežádoucích účinků v...more

Ardiena

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Symptomy předávkování kombinovanými perorálními kontraceptivy u dospělých a dětí mohou zahrnovat: nauzeu, zvracení, a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistuje žádné specifické...more

Ardiena

Farmakoterapeutická skupina: progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA Ardiena je antiandrogenní kombinovaný přípravek pro perorální kontracepci, obsahující progestagen dienogest a estrogen ethinylestradiol. Kontracepční účinek přípravku Ardiena je založen na interakci různých faktorů, nejdůležitějším z nich se zdá inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Progestagenní...more

Ardiena

Dienogest AbsorpcePo perorálním podání je dienogest rychle a kompletně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace 51 ng/ml je dosaženo za 2,5 hodiny po požití jedné potahované tablety obsahující kombinaci dienogest/ethinylestradiol. Absolutní biologická dostupnost při podání v kombinaci s ethinylestradiolem je přibližně 96 %. DistribuceDienogest je vázán na sérový albumin a neváže se na...more

Ardiena

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Je třeba stále pamatovat na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....more

Ardiena

6.1 Seznam pomocných látek - Aktivní potahované tablety (bílé): Jádro tablety: Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Povidon KPotahová vrstva tablety: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E171) - Potahované tablety placeba (zelené): Jádro tablety: Monohydrát laktosy Koloidní oxid křemičitý Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Povidon KPotahová vrstva tablety: Hypromelosa...more

Ardiena

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardiena 2 mg/0,03 mg potahované tablety dienogestum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna bílá (aktivní) potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Zelené (placebo) potahované tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Všechny tablety, bílá...more

Ardiena

...more

Ardiena