Emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva má zahájit lékař, který má zkušenosti
s léčbou HIV infekce.

Dávkování

Léčba infekce HIV u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně kg: Jedna tableta jednou denně.

Prevence infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností
nejméně 35 kg: Jedna tableta jednou denně.

Pro léčbu infekce HIV-1 jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující emtricitabin a tenofovir-
disoproxil pro případ, že bude nutné přerušení léčby nebo úprava dávkování jedné ze složek přípravku
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. Údaje o těchto léčivých přípravcích najdete v příslušných
souhrnech údajů pro tyto přípravky.

Jestliže se vynechá jedna dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a uplynulo méně
než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má se co nejdříve užít přípravek
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a vrátit se k normálnímu rozvrhu dávkování. Jestliže se
vynechá dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a uplynulo více než 12 hodin od
doby, kdy je přípravek obvykle užíván a je téměř čas pro užití další dávky, vynechaná dávka se nemá
užít, ale je třeba se vrátit k obvyklému rozvrhu dávkování.

Jestliže se objeví do 1 hodiny po užití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zvracení, je
třeba užít další tabletu. Jestliže se zvracení objeví po více než 1 hodině po užití přípravku
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, další dávka se užít nemá.

Zvláštní populace

Starší populace
Není potřeba žádná úprava dávkování
Porucha funkce ledvin
Emtricitabin a tenofovir jsou eliminovány renální exkrecí a expozice emtricitabinu a tenofoviru je vyšší
u jedinců s renální dysfunkcí.
Dospělí s poruchou funkce ledvin
U jedinců s clearance kreatininu Zentiva má používat pouze v případě, že potenciální přínos převažuje možné riziko. Viz tabulka 1.

Tabulka 1: Doporučené dávkování u dospělých s poruchou funkce ledvin

Léčba infekce HIV-1 Preexpoziční profylaxe
Lehká porucha funkce ledvin
Omezené množství údajů
podávání dávky jednou denně bod 4.4Omezené množství údajů
podávání dávky jednou denně
u jedinců, kteří nejsou
infikovaní HIV-1 s CrCl 80 ml/min. Použití se
nedoporučuje u jedinců, kteří
nejsou infikovaní HIV-s CrCl < 60 ml/min, protože
u této populace nebyl
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil studován
Středně těžká porucha
⠀䍲䍬′′　Na základě modelů
farmakokinetických údajů
s jednorázovou dávkou
emtricitabinu a tenofovir-
disoproxilu u jedinců, kteří nejsou
infikovaní HIV s různým stupněm
poruch funkce ledvin, se
doporučuje podávání každých hodin U této populace se
QHGRSRUXþXMH.

Těžká porucha funkce ledvin 
⠀䍲䍬!!Nedoporučuje se, protože
潤摯唀⁴nedoporučuje.


Pediatrická populace s poruchou funkce ledvin
Používání u jedinců do 18 let a poruchou funkce ledvin se nedoporučuje
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování přípravku
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12 let nebyly stanoveny

Způsob podání

Perorální podání. Preferováno je užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva společně
s jídlem.

Tablety přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je možné rozpustit v přibližně 100 ml
vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned užít.