Zessly Zessly
Revmatoidní artritida
Zessly v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků jakož i zlepšení
fyzické funkce u:
• dospělých pacientů s aktivní chorobou, jestliže odpověď na antirevmatická léčiva modifikující
chorobu postačující.
• dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve neléčených methotrexátem
nebo ostatními DMARD.
U těchto populací pacientů bylo rentgenologicky prokázáno snížení rychlosti progrese poškození
kloubů
Crohnova choroba u dospělých
Zessly je indikován k:
• léčbě středně závažné až závažné aktivní Crohnovy choroby, u dospělých pacientů
nereagujících na plný a adekvátní léčebný režim s kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy; nebo
kteří tuto léčbu netolerují nebo u kterých je kontraindikována.
• léčbě dospělých pacientů s aktivní Crohnovou chorobou s píštělemi, nereagujících na plný
a adekvátní léčebný režim konvenční léčby léčby
Crohnova choroba u dětí
Zessly je indikován k léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve
věku 6 - 17 let, kteří neodpovídali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomudulátor a
primární nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo u kterých je kontraindikována.
Infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní léčbou.
Ulcerózní kolitida
Zessly je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů
adekvátně nereagujících na konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu azathioprinu
Ulcerózní kolitida u dětí
Zessly je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících ve věku 6 – 17 let
adekvátně neodpovídajících na konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-MP nebo AZA, nebo kteří
tuto léčbu netolerují nebo u kterých je kontraindikována.
Ankylozující spondylitida
Zessly je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů, kteří
neodpovídali adekvátně na konvenční léčbu.
Psoriatická artritida
Zessly je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů v případě,
že u nich nebyla předchozí odpověď na léčbu DMARD adekvátní. Zessly má být podáván:
• v kombinaci s methotrexátem
• nebo samotný u pacientů s nesnášenlivostí methotrexátu nebo pacientů s kontraindikací
podávání methotrexátu
U infliximabu se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou
a zpomaluje progresi poškození periferních kloubů hodnocenou rentgenologicky u pacientů
s polyartikulárními symetrickými podtypy choroby
Psoriáza
Zessly je indikován k léčbě středně až velmi závažné psoriázy s plaky u dospělých pacientů, u nichž
selhala, byla kontraindikována či nebyla tolerována jiná systémová léčba včetně cyklosporinu,
methotrexátu nebo PUVA