Zolpidem aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Zolpidem prostupuje placentou.
Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) z kohortových
studií neprokázaly výskyt malformací po expozici benzodiazepinům nebo látkám podobným
benzodiazepinům během prvního trimestru těhotenství. Avšak některé případové studie vykazovaly
zvýšený výskyt rozštěpu rtu a patra spojený s užíváním benzodiazepinů během těhotenství.

Po podání benzodiazepinů během druhého a/nebo třetího trimestru těhotenství byly popsány případy
snížené pohyblivosti plodu a variability fetální srdeční frekvence.

Údaje pro posouzení bezpečnosti podávání zolpidemu během těhotenství a kojení jsou nedostatečné.
Přestože studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo embryotoxické účinky, bezpečnost v
těhotenství nebyla u člověka prokázána. Proto zolpidem nemá být užíván během těhotenství, a to zvláště
během prvního trimestru.

Jestliže je přípravek předepsán ženě, u které otěhotnění přichází v úvahu, má jí být doporučeno, aby se
poradila se svým lékařem o ukončení léčby v případě, že chce otěhotnět nebo má podezření, že je těhotná.

Je-li ze závažných zdravotních důvodů zolpidem podáván v pozdním těhotenství nebo během porodu, dají
se očekávat účinky na novorozence jako hypotermie, hypotonie, potíže s krmením (floppy infant syndrom)
a středně těžký útlum dýchání v důsledku farmakologických účinků tohoto přípravku. Byly hlášeny případy
těžké neonatální respirační deprese.

U kojenců, jejichž matky dlouhodobě užívaly benzodiazepiny nebo jim podobné látky v pozdních fázích
těhotenství, se mohou v postnatálním období objevit abstinenční příznaky v důsledku fyzické závislosti. V
postnatálním období se doporučuje novorozence odpovídajícím způsobem sledovat.

Kojení
Zolpidem přechází v malých množstvích do mateřského mléka. Proto zolpidem nemá být užíván kojícími
matkami, jelikož účinky na kojence nejsou prozkoumány.

Fertilita
Studie na zvířatech neodhalily žádné nežádoucí účinky na plodnost u samců a samic. Pozorované účinky
byly pouze nepravidelný estrální cyklus a prodloužené prekoitální intervaly při vysokých dávkách.