ZOLPIDEM AUROVITAS (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Zolpidem aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zolpidem
Účinná látka: Zolpidem-tartarát
Alternativy: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC skupina: N05CF02 - zolpidem
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zolpidem aurovitas složení

Zolpidem Aurovitas 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg zolpidem-tartarátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 87,6 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Zolpidem Aurovitas 10 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým „E“ na jedné straně a „80“ na straně druhé s půlicí rýhou mezi „8“ a „0“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Zolpidem aurovitas Dávkování a způsob podání

Délka léčby Léčba má být co nejkratší. Obecně se délka léčby pohybuje mezi několika dny až dvěma týdny, nejdéle čtyři týdny včetně postupného vysazování. Vysazování přípravku má být individuální. Stejně jako u ostatních hypnotik se nedoporučuje dlouhodobé používání a léčba nemá překročit čtyři týdny. V některých případech může být nutné prodloužení léčby na dobu...více

Zolpidem aurovitas Kontraindikace

Hypersenzitivita na zolpidem-tartarát nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká porucha funkce jater. Syndrom spánkové apnoe. Myastenia gravis. Akutní a/nebo těžká respirační insuficience. Děti a dospívající do 18 let. Známý komplex poruch chování ve spánku po užití zolpidemu v minulosti, viz bod...více

Zolpidem aurovitas Indikace, na co je lék

Zolpidem je určen ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých. Benzodiazepiny nebo látky příbuzné benzodiazepinům jsou indikovány pouze v případě, kdy je porucha závažná, zneschopňuje nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....více

Zolpidem aurovitas Interakce

Opatrnost je zapotřebí při souběžném použití psychoaktivních látek. Zolpidem nemá být užíván spolu s alkoholem. Při současném užití s alkoholem se může sedativní účinek zvýšit. Tím dojde k ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje. Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky...více

Zolpidem aurovitas Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku údajů, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nesmí podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Chronická respirační insuficienceU pacientů s chronickou respirační insuficiencí jsou doporučené nižší dávky přípravku (viz bod 4.4 – Zvláštní skupiny pacientů). Způsob...více

Zolpidem aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíZolpidem prostupuje placentou. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) z kohortových studií neprokázaly výskyt malformací po expozici benzodiazepinům nebo látkám podobným benzodiazepinům během prvního trimestru těhotenství. Avšak některé případové studie vykazovaly zvýšený výskyt rozštěpu rtu a patra spojený...více

Zolpidem aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

VšeobecnéKdykoli je to možné, příčina nespavosti má být identifikována. Základní příčiny mají být léčeny dříve, než jsou předepsána hypnotika. Jestliže se nespavost nezlepší po 7 až 14 dnech léčby, může to naznačovat přítomnost primárního psychiatrického nebo fyzického onemocnění, a pacient má být pozorně v pravidelných intervalech vyšetřován. Všeobecné informace o účincích...více

Zolpidem aurovitas Schopnost řízení vozidel

Přípravek Zolpidem Aurovitas má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiči vozidel a obsluha strojů mají být varováni, že stejně jako u ostatních hypnotik je ráno po užití riziko ospalosti, delšího reakčního času, závratě, spavosti, rozmazaného/dvojitého vidění, snížené pozornosti a narušení schopnosti řídit (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání...více

Zolpidem aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky v následující tabulce jsou klasifikovány následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Existují důkazy závislosti nežádoucích účinků na dávce zolpidemu, zejména u některých účinků na CNS. Teoreticky mají...více

Zolpidem aurovitas Předávkování

V případech předávkování pouze zolpidemem nebo společně s jinými látkami tlumícími CNS (včetně alkoholu) nastaly poruchy vědomí od spavosti po kóma a hlášeny byly i fatální následky. V méně závažných případech se může objevit somnolence, zmatenost, letargie a deprese, v závažnějších případech ataxie, hypotonie, svalová hypotonie, respirační deprese a vzácně kóma. Ve velmi vzácných...více

Zolpidem aurovitas Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, léčiva podobná benzodiazepinům. ATC kód: N05CF Zolpidem, imidazopyridin, je hypnotická látka podobná benzodiazepinům. V experimentálních studiích se prokázalo, že má sedativní účinky při nižších dávkách, než jsou dávky nutné pro antikonvulzivní, myorelaxační nebo anxiolytické účinky. Tyto účinky souvisí se specifickým agonistickým...více

Zolpidem aurovitas Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceZolpidem se velmi rychle absorbuje a má velmi rychlý nástup hypnotického účinku. Biologická dostupnost je 70 % po perorálním podání. V rozmezí terapeutického dávkování vykazuje lineární kinetiku. Terapeutická hladina v plazmě je mezi 80 až 200 ng/ml. DistribuceDistribuční objem u dospělých je 0,54 l/kg a u starších pacientů klesá na 0,34 l/kg. Vazba na proteiny dosahuje...více

Zolpidem aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Preklinické účinky byly pozorovány pouze při dávkách vysoko převyšujících maximální hladiny u člověka, a proto mají malou důležitost pro klinické použití....více

Zolpidem aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Zolpidem aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU A BLISTRY, ETIKETA LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zolpidem Aurovitas 10 mg potahované tablety zolpidem-tartarát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace naleznete v příbalové informaci....více