Zahron combi Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Zahron Combi je v průběhu těhotenství a kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Těhotenství
Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody.
Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou pro vývoj plodu nenahraditelné,
potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Bezpečnost
amlodipinu v těhotenství nebyla stanovena. Studie na zvířatech prokázaly omezenou reprodukční toxicitu
rosuvastatinu, zatímco reprodukční toxicita byla pozorována po vysokých dávkách amlodipinu (viz bod 5.3). Pokud
pacientka otěhotní v průběhu užívání tohoto přípravku, je nutné léčbu okamžitě přerušit.
Kojení
Kojení je během podávání přípravku Zahron Combi kontraindikováno. Není známo, zda amlodipin přechází do
lidského mateřského mléka.
U laboratorních potkanů se rosuvastatin vylučuje do mléka. Neexistují údaje o vylučování rosuvastatinu do lidského
mateřského mléka (viz bod 4.3).
Fertilita
U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly pozorovány reverzibilní biochemické změny v
hlavičce spermie. Klinické údaje o možném vlivu amlodipinu na fertilitu nejsou dostatečné. V jedné studii s potkany
byly pozorovány nežádoucí účinky na fertilitu samců (viz bod 5.3).