Welard Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Některé epidemiologické studie výsledků těhotenství po expozici matky bupropionem v prvním
trimestru zaznamenaly souvislost se zvýšeným rizikem určitých vrozených kardiovaskulárních
malformací, konkrétně defektů komorového septa a výtokové části levé komory. Tyto nálezy ale nejsou
konzistentní napříč studiemi. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý účinek
z hlediska reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Bupropion se nemá užívat během těhotenství, ledaže
klinický stav ženy vyžaduje léčbu bupropionem a alternativní léčba není možná.

Kojení
Bupropion a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka. Při rozhodování, zda se zdržet
kojení nebo léčby přípravkem Welard, je třeba vzít v úvahu prospěch z kojení pro novorozence/kojence
a prospěch z léčby přípravkem Welard pro matku.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu bupropionu na lidskou fertilitu. Reprodukční studie provedená u
potkanů neprokázala negativní vliv na fertilitu (viz bod 5.3).