Voluven Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozčleněny následovně: Velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté
(>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa
(z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné (při vysokých dávkách): Při podávání hydroxyethylškrobu se mohou vzácně objevit poruchy
krevní srážlivosti v závislosti na dávkování.

Poruchy imunitního systému
Vzácné: Léčivé přípravky obsahující hydroxyethylškrob mohou vzácně způsobit
anafylaktické/anafylaktoidní reakce (hypersenzitivitu, mírné příznaky podobné chřipce, bradykardii,
tachykardii, bronchospasmus, nekardiální plicní edém). V případě výskytu intoleranční reakce je nutné
infuzi ihned přerušit a ihned zahájit příslušnou pohotovostní léčbu.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté (závislé na dávce): Dlouhodobé podávání vysokých dávek hydroxyethylškrobu může způsobit
pruritus (svědění), který patří mezi známé nežádoucí účinky hydroxyethylškrobů.

Vyšetření
Časté (závislé na dávce): Koncentrace amylázy v séru se může během podávání hydroxyethylškrobu
zvýšit a může interferovat s diagnózou pankreatitidy. Zvýšená hladina amylázy je způsobena tvorbou
komplexu enzym-substrát tvořeného amylázou a hydroxyethylškrobem, který se pomalu eliminuje. Toto
nesmí být považováno za diagnostický indikátor pankreatitidy.

Časté (závislé na dávce): Při vysokých dávkách mohou diluční efekty vést k odpovídajícímu zředění
krevních složek, jako jsou koagulační faktory a jiné plazmatické proteiny a k poklesu hematokritu.

Poruchy jater a žlučových cest
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): Postižení jater

Poruchy ledvin a močových cest
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): Postižení ledvin


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek