Voluven Bezpečnost (v těhotenství)

Subchronická toxicita:
Intravenózní infuze 9 g hydroxyethylškrobu/kg těl. hm./den obsaženého v přípravku Voluven u potkanů
a psů po dobu 3 měsíců neukázaly žádné známky toxicity, s výjimkou toxicity způsobené zvýšeným
zatížením ledvin a jater z příjmu a metabolizmu hydroxyethylškrobu v retikuloendoteliálním systému,
jaterním parenchymu a ostatních tkání, spojené s nefyziologickým stavem u zvířat během testovacího
období.

Nejnižší toxická dávka je vyšší než 9 g/kg těl. hm./den hydroethylškrobu obsaženého v přípravku
Voluven, což představuje nejméně 5krát vyšší dávku, než je maximální terapeutická dávka u dospělého
člověka.

Reprodukční toxicita:
Typ hydroxyethylškrobu obsaženého v přípravku Voluven nevykazoval teratogenní vlastnosti u potkanů
nebo králíků. Embryoletální účinky byly pozorovány u králíků při dávce 50 ml/kg těl. hm./den. U
potkanů vedla bolusová injekce této dávky během březosti a laktace ke snížení tělesné hmotnosti
potomka a k opožděnému vývoji. U samic byly pozorovány známky objemového přetížení. Studie
fertility po přímé expozici zvířat nebyly provedeny.