Voluven Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Žádné klinické údaje o použití přípravku Voluven během těhotenství nejsou známy.

Jsou k dispozici pouze omezené údaje z klinických studií o použití jednorázové dávky přípravku
Voluven u těhotných žen podstupujících císařský řez ve spinální anestezii. Nebyl zjištěn negativní vliv
přípravku Voluven na bezpečnost pacienta; negativní vliv na novorozence rovněž nebyl zjištěn (viz bod
5.1).

Studie u zvířat neprokázaly přímý nebo nepřímý škodlivý vliv na těhotenství, na vývoj embrya nebo
plodu, na porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Nebyla zaznamenána teratogenita.

Voluven smí být podáván během těhotenství, pouze pokud možný přínos léčby převyšuje možné riziko
pro plod.

Kojení
Není známo, zda se hydroxyethylškrob vylučuje do mateřského mléka u lidí. Vylučování
hydroxyethylškrobu do mléka nebylo u zvířat studováno. Rozhodnutí, zda pokračovat v kojení či ho
ukončit nebo zda pokračovat v léčbě či ukončit léčbu přípravkem Voluven, by mělo být učiněno po
uvážení přínosu kojení pro dítě oproti přínosu léčby přípravkem Voluven pro ženu.

4/7
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití přípravku Voluven u kojících žen.