Vizilatan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glyceromakrogol-40-hydroxystearát
Chlorid sodný
Dinatrium-edetát
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Hydrogenfosforečnan sodný
Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že pokud jsou s přípravkem Vizilatan smíseny oční kapky obsahující
thiomersal, dochází k precipitaci. Při současném podávání takových léčiv s přípravkem Vizilatan mají být
oční kapky aplikovány v odstupu nejméně pěti minut.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti: 2 roky
Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny
Žádné zvláštní podmínky uchovávání nejsou vyžadovány.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání


Neotevřená lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Podmínky uchovávání po prvním otevření viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Přípravek Vizilatan je čirý, bezbarvý, vodný roztok, dodávaný v krabičce obsahující 5ml bílý,
vícedávkový obal (HDPE) s pumpičkou (PP, HDPE, LDPE) s oranžovým tlakovým válcem a víčkem
(HDPE). Lahvička obsahuje 2,5 ml roztoku odpovídajících přibližně 80 kapkám roztoku.

Dostupné velikosti balení: 1, 3 nebo 4 lahvičky s 2,5 ml roztoku.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod k použití


1a

1b
• Vyjměte lahvičku (obrázek 1a) z krabičky a poznamenejte si
datum otevření na krabičce i lahvičce na k tomu určeném místě.
• Vezměte si přípravek a zrcátko.
• Umyjte si ruce.
• Odstraňte víčko (obrázek 1b).
• Držte lahvičku dnem vzhůru, palec opřete o válcovitou část
aplikátoru a další prsty o dno lahvičky. Před prvním použitím
pumpujte opakovaně aplikátorem asi 15krát, (obrázek 2).
Případný bělavý vzhled kapek Vás nemusí znepokojovat.

• Zakloňte hlavu nebo hlavu Vašeho dítěte dozadu. Prstem jemně
stáhněte dolní víčko postiženého oka, až se vytvoří “kapsa”
mezi okem a víčkem. Zde budete aplikovat kapku přípravku
(obrázek 3).
• Špičku kapátka umístěte do blízkosti oka. Dle potřeby použijte
zrcátko.




• Nedotýkejte se kapací koncovkou oka, víčka ani okolních a
jiných povrchů. Může dojít ke kontaminaci roztoku.
• Jemně stiskněte dno lahvičky, aby se uvolnila kapka přípravku
(obrázek 4).
• Pokud minete, zkuste to znovu.








• Po použití přípravku zmáčkněte prstem vnitřní koutek
postiženého oka u nosu na 1 minutu (obrázek 5). Pomůže to
zabránit proniknutí přípravku do zbytku těla.


• Pokud máte používat přípravek pro obě oči, opakujte stejný
postup s druhým okem.
• Lahvičku ihned po použití pevně uzavřete.
• Používejte pouze jednu lahvičku přípravku najednou.
Neodstraňujte víčko lahvičky, dokud nechcete přípravek použít.
• Aby se předešlo infekci, musíte 4 týdny po prvním otevření
lahvičku zlikvidovat a použít novou lahvičku.


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.