VIZILATAN (0,05MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Vizilatan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: latanoprost
Účinná látka: latanoprost
Alternativy: Akistan, Arulatan, Latalux, Latanoprost actavis, Latanoprost olikla, Latanoprost polpharma, Latanoprost stada, Latanoprost teva, Latanoprost-ratiopharm, Monopost, Solusin, Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok, Xalatan, Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), Xaloptic neo
ATC skupina: S01EE01 - latanoprost
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vizilatan složení

Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 25 mg glyceromakrogol-40-hydroxystearátu (viz bod 4.4). Jeden ml roztoku obsahuje 6,79 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Oční kapky, roztokČirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic. Hodnota pH je od 5,5 do 6,5. Osmolalita: 260 mosmol/kg ± 10 % je od 250 do 330 mosmol/kg....více

Vizilatan Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučené dávkování pro dospělé (včetně starších osob): Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimální účinek je dosažen při večerním podávání přípravku Vizilatan. Přípravek Vizilatan nemá být podáván častěji než jednou denně, protože bylo prokázáno, že při častějším podávání se zmenšuje účinek na snížení IOP. V...více

Vizilatan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Vizilatan Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí u dospělých (včetně starších pacientů). Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pediatrických pacientů se zvýšeným IOP a pediatrickým glaukomem....více

Vizilatan Interakce

Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném podání dvou analog prostaglandinu byly hlášeny případy paradoxního zvýšení IOP. Proto se nedoporučuje používání dvou nebo více prostaglandinů, analog prostaglandinů nebo derivátů prostaglandinů. Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých....více

Vizilatan Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Vizilatan je možné používat u pediatrických pacientů se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační věk je nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Stejně jako u všech očních kapek se doporučuje na minutu stisknout slzný váček ve vnitřním...více

Vizilatan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost latanoprostu pro používání u těhotných žen nebyla zjištěna. Má potenciální nebezpečné farmakologické účinky na průběh těhotenství, na plod nebo na novorozence. Přípravek Vizilatan se tudíž v těhotenství nemá podávat. KojeníLatanoprost a jeho metabolity se mohou vylučovat do lidského mateřského mléka, proto se přípravek Vizilatan nemá kojícím ženám podávat,...více

Vizilatan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Vizilatan může postupně měnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti permanentní změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Tato změna barvy očí byla pozorována především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modro-hnědou,...více

Vizilatan Schopnost řízení vozidel

Přípravek Vizilatan má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako aplikace ostatních očních přípravků, může podávání očních kapek přechodně vyvolat rozmazané vidění. Do vymizení těchto příznaků se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat...více

Vizilatan Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků se týká očí. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů objevila pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Další nežádoucí účinky na oči jsou obvykle přechodné a objevují se po aplikaci dávky. Nežádoucí účinky v tabulceNežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence následovně: velmi časté (≥1/10),...více

Vizilatan Předávkování

SymptomyPři předávkování přípravkem Vizilatan nejsou známy žádné jiné nežádoucí účinky než podráždění oka a hyperemie spojivek. LéčbaV případě náhodného požití přípravku Vizilatan mohou být užitečné tyto informace: jedna lahvička obsahuje 125 mikrogramů latanoprostu. Více než 90 % se metabolizuje při prvním průchodu játry. Intravenózní infuze 3 mikrogramů/kg u zdravých dobrovolníků...více

Vizilatan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinu ATC kód: S01EE Mechanismus účinku Léčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2α, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje IOP zvýšením odtoku nitrooční tekutiny z oka. Snížení IOP u člověka začíná tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po osmi až dvanácti...více

Vizilatan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceLatanoprost (mol. hm. 432,58) je isopropyl ester, který je prekurzor účinné látky a sám o sobě není účinný, ale hydrolýzou na kyselinu latanoprostovou se stává biologicky aktivní. Tento prekurzor je dobře absorbován rohovkou a veškerá aktivní látka, jež se dostane do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během průchodu rohovkou. DistribuceZe studií u člověka vyplývá, že maximální...více

Vizilatan Bezpečnost (v těhotenství)

Oční i systémová toxicita latanoprostu byla zkoumána u několika živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Má velmi příznivé bezpečnostní rozpětí; dávka vyvolávající projevy celkové toxicity je přinejmenším tisíckrát vyšší než klinická dávka lokálně aplikovaná do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně stokrát překračující klinickou dávku/kg...více

Vizilatan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glyceromakrogol-40-hydroxystearát Chlorid sodnýDinatrium-edetát Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHydrogenfosforečnan sodnýKyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že pokud jsou s přípravkem Vizilatan smíseny oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci. Při...více

Vizilatan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vizilatan 0,05 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glyceromakrogol-40-hydroxystearát, chlorid sodný, dinatrium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,...více