Vizidor duo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Vizidor Duo se nemá používat během těhotenství.

Dorzolamid
Nejsou k dispozici žádné adekvátní klinické údaje. U králíků vykazoval dorzolamid v dávkách
toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3).

Timolol
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván
v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.

Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformativní účinky, ale
bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání betablokátorů.
Navíc byly symptomy systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie)
pozorovány u novorozenců, když byly betablokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je
přípravek podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být první dny po narození pečlivě
monitorováni.

Kojení
Není známo, zda dorzolamid přechází do lidského mateřského mléka. U kojících samic potkanů, které
dostávaly dorzolamid, byly zjištěny menší přírůstky tělesné hmotnosti mláďat. Betablokátory se
vylučují do mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je
nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství účinné látky, aby
vyvolalo klinické projevy systémové beta blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové absorpce,
viz bod 4.2. Pokud je tedy léčba přípravkem Vizidor Duo nezbytná, pak se kojení nedoporučuje.