Vizidor duo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, betablokátory, timolol, kombinace
ATC kód: S01ED
Mechanismus účinku
Přípravek Vizidor Duo obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid-hydrochlorid a timolol maleinát. Obě
tyto látky snižují zvýšený nitrooční tlak snížením sekrece komorového moku, ale každá jiným
mechanismem účinku.

Dorzolamid-hydrochlorid je účinný inhibitor enzymu karboanhydrázy II. Inhibice tohoto enzymu v
corpus ciliare snižuje sekreci komorového moku pravděpodobně zpomalením tvorby bikarbonátových
iontů s následnou redukcí transportu sodíku a vody. Timolol maleinát je neselektivní blokátor beta-
adrenergních receptorů. Přesný mechanismus účinku timolol maleinátu při snižování nitroočního tlaku
zatím není jednoznačně stanoven, i když studie s fluoresceinem a tonografické studie ukazují, že
převládající účinek může souviset se sníženou tvorbou komorové vody. V některých studiích však byl
pozorován i mírně zlepšený odtok komorové vody. Kombinací účinku obou látek dochází k aditivnímu
účinku na snížení nitroočního tlaku v porovnání s účinky obou látek podaných samostatně.

Po lokálním podání redukuje přípravek Vizidor Duo zvýšený nitrooční tlak způsobený glaukomem
nebo jinou příčinou. Zvýšený nitrooční tlak znamená velké riziko poškození optického nervu a ztráty
zraku při glaukomu. Tento léčivý přípravek snižuje nitrooční tlak bez obvyklých nežádoucích účinků,
které se vyskytují při léčbě miotiky, jako jsou noční slepota, spasmus akomodace a zúžení zornice.

Farmakodynamické účinky

Klinické účinky
Byly provedeny klinické studie v délce až 15 měsíců s cílem srovnat účinek kombinace
dorzolamid/timololt (s konzervační látkou) v dávkování dvakrát denně (ráno a před spaním) na snížení
nitroočního tlaku s odděleně a v kombinaci podávaným 0,5% timololem a 2,0% dorzolamidem
pacientům s glaukomem nebo oční hypertenzí, u kterých byla v těchto klinických hodnoceních
souběžná léčba považována za vhodnou. To zahrnovalo jak neléčené pacienty, tak pacienty
nedostatečně léčené timololem v monoterapii. Před zařazením do studie byla většina pacientů léčena
lokálními betablokátory v monoterapii. V analýze kombinovaných studií byl účinek kombinace

dorzolamid/timolol (s konzervační látkou) 2krát denně na snižování nitroočního tlaku větší než při
monoterapii buď 2% dorzolamidem 3krát denně nebo 0,5% timololem 2krát denně. Účinek kombinace
dorzolamid/timol (s konzervační látkou 2krát denně na snižování nitroočního tlaku se rovnal účinku
současné aplikace dorzolamidu 2krát denně a timololu 2krát denně. Účinek kombinace
dorzolamid/timolol (s konzervační látkou) 2krát denně na snižování nitroočního tlaku byl prokázán při
měření v různých časových bodech přes den, přičemž tento účinek se zachoval v průběhu
dlouhodobého podávání.

Ve dvojitě zaslepené studii s paralelní kontrolní skupinou s aktivní léčbou měl u 261 pacientů se
zvýšeným nitroočním tlakem ≥ 22 mmHg v jednom oku nebo v obou očích přípravek
dorzolamid/timolol bez konzervačníchlátek účinek na snížení nitroočního tlaku rovnocenný účinku
kombinace dorzolamid/timolol (s konzervační látkou). Bezpečnostní profil kombinace
dorzolamid/timolol bez konzervačních látek byl podobný bezpečnostnímu profilu kombinace
dorzolamid/timolol (s konzervační látkou).

Pediatrická populace
Byla provedena tříměsíční studie, jejímž primárním cílem bylo stanovení bezpečnosti 2% roztoku
dorzolamid-hydrochloridu u dětí mladších 6 let. V této studii nebyl u 30 pacientů ve věku od 2 do let, kteří dostávali dorzolamid/timolol v otevřené studii, zvýšený nitrooční tlak léčen dorzolamidem
nebo timololem v monoterapii. Účinnost u těchto pacientů nebyla stanovena. V této malé skupině
pacientů, kteří dostávali dvakrát denně kombinaci dorzolamid/timolol, byl přípravek 19 pacienty dobře
snášen po celou dobu léčby a u 11 pacientů byla léčba přerušena kvůli operaci, změně medikace nebo
z jiných důvodů.