Venofer Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Voda pro injekci, roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH).

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6. V případě smísení s jinými roztoky nebo léčivými přípravky existuje nebezpečí precipitace anebo
interakce. Kompatibilita s jinými než skleněnými, polyetylenovými a PVC obaly není známa.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Doba použitelnosti po naředění 0,9% roztokem chloridu sodného:
Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě po přípravě.

Doba použitelnosti po prvním otevření:
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte ampulky nebo injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Bezbarvé OPC ampulky z neutrálního (borokřemičitého) skla, plastová vložka, krabička.
Bezbarvé injekční lahvičky z neutrálního (borokřemičitého) skla, pryžová zátka, hliníkový uzávěr s
plastovým krytem, plastová vložka, krabička.
Velikost balení: 5 x 5 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím je nutné provést optickou kontrolu ampulek nebo lahviček zda v nich není patrná usazenina,
nebo nejsou poškozeny. Používejte pouze ampulky nebo lahvičky obsahující homogenní roztok bez usazenin.

Venofer nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou sterilního 0,9% (m/V) roztoku chloridu
sodného určeného k ředění. Pokyny k ředění přípravku před jeho podáním viz bod 4.2.

Naředěný roztok musí být čirý a mít hnědou barvu.

Jedna ampulka/lahvička Venoferu je určena pouze k jednorázovému použití.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.